Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna cubana heberbiovac hb en poblaciones de América, Europa, África y Asia

RESUMEN

Se evaluaron la reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna cubana antihepatitis B (Heberbiovac HB) en 2 942 adultos y 804 niños de diferentes países pertenecientes a 3 continentes con el empleo de esta vacuna con 3 dosis, diferentes esquemas y vías de inoculación. Sólo se encontró dolor e induración local entre 15 a 25 % de los vacunados. La seroprotección se comportó como sigue a los 60 d después de iniciado el esquema, con sólo 2 dosis, fue de 98 % en niños y 82 % en adultos; 75 d después de finalizado el esquema estuvo entre 92 y 100 %; al año se mantenía con seroprotección más de 96 % de los adultos cuando se usó la vía intramuscular, y después de transcurridos 2 años de terminada la vacunación se encontró 100 % de seroprotección en niños y adultos e hiperrespuesta de 79 y 71%, respectivamente. La vacuna Heberbiovac HB tiene gran inmunogenicidad con muy corta latencia, intensidad superior a otras vacunas de origen plasmático y recombinante, y gran durabilidad. Esta vacuna tuvo un efecto booster manifiesto en los que tuvieron hiporrespuesta a otras vacunas contra hepatitis B, pues 15 d después del inóculo, 75 % tuvo cifras de anticuerpos protectoras en el suero.

ABSTRACT

Reactogenecity and immunogenicity of the Cuban anti-HBV vaccine called Herberbiovac HB were evaluated in 2 942 adults and 804 children from a number of countries in 3 continents by using 3 doses of this vaccine with different innoculation schedules and routes of administration. Only pain and local induration were found in 15 to 25% of the vaccinated people. Seroprotection was as follows 98% in children and 82% in adults , with only two doses of vaccination 60 days after the starting of the schedule; 92% and 100% respectively 75 days after the completion of the vaccination program; over 96% in adults after one year when the IM administration was used. After 2 years of finishing the vaccination, seroprotection reached 100% in children and adults alike with a hyperesponse of 79% and 71% respectively. The vaccine Heberbiovac HB shows high immunogenicity with very short latency, intensity higher than other plasmatic and recombinant vaccines and great durability. This vaccine had an booster effect on those individuals showing hyperesponse to other anti-HB vaccines because 15 days after the innoculation, 75% of vaccinated persons had protective antibodies in their sera.