Comparación de la terapia secuencial con la triple terapia estándar en la erradicación de Helicobacter pylori / Comparison of sequential therapy for eradication of Helicobacter pylori with standard triple therapy

RESUMEN

Introducción: El Helicobacter pylori es un agente involucrado en gran cantidad de patologías; se han establecido terapias de primera línea para lograr altas tasas de erradicación, pero en años recientes han perdido eficacia por lo cual han aparecido nuevas terapias como la secuencial. Este estudio busca comparar las tasas de erradicación y los efectos colaterales de la terapia secuencial (TS) vs. la terapia triple estándar (TTE). Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, en pacientes del Hospital El Tunal, realizado entre noviembre del 2008 y septiembre del 2010. Se incluyeron pacientes con dispepsia funcional o úlceras pépticas con edades entre 19 y 70 años que hayan sido remitidos a endoscopia digestiva alta por síntomas dispépticos, que no hayan recibido tratamientos previos de erradicación de H. pylori dentro de los tres meses anteriores, como tampoco durante el mes anterior medicamentos antisecretores, bismuto o antibióticos. Los cálculos estadísticos se realizaron con el programa SPSSSrv 10. Resultados: Al finalizar el estudio se incluyeron 165 pacientes, 85 en el grupo de TTE y 80 en el grupo de TS. En el grupo A (TTE), completaron el tratamiento 60 de 80 (75%) y en estos la infección fue erradicada en 51, dando una eficacia por protocolo de 85% (IC 95%: 73-92) y por intención de tratar de 63,75% (IC 95% 52-74). En el grupo de TS completaron el tratamiento 70 pacientes de 85 (82%) y en estos la infección fue erradicada en 53, dando una eficacia por protocolo de 75% (IC 95% 63-85) y por intención de tratar de 62% (IC 95%: 51-72). Conclusiones: En el presente estudio, se encontró una baja tasa de éxito tanto con la TTE como con la TS, utilizando medicamentos genéricos, en una población de Bogotá. Consideramos necesario realizar estudios similares usando medicamentos originales e investigar la resistencia a los antimicrobianos en la población de estudio, como se está preconizando en la actualidad.

ABSTRACT

Introduction: Helicobacter pylori are involved in a large number of pathologies. Although first line therapies were developed to achieve high eradication rates, in recent years they have lost effectiveness. This has lead to the use of new therapies such as sequential therapy. This study compares eradication rates and collateral effects of sequential therapy (ST) and standard triple therapy (STT). Methods: This is a prospective randomized study of patients at El Tunal Hospital performed between November 2008 and September 2010. The study included patients with functional dyspepsia or peptic ulcers between 19 and 70 years of age who had undergone high digestive endoscopy for dyspeptic symptoms. Patients had not received H. Pylori eradication treatments for at least three months prior to endoscopies nor had they received antisecretory medications, bismuth or antibiotics during the previous month. Statistical calculations were done with SPSS. Results: At the end of the study 165 patients were included: 85 in the STT group (Group A) and 80 in the ST group (Group B). In group A 60 out of 80 patients (75 %) completed the treatment, but the infection was eradicated in only 51 patients for an 85% efficacy rate according to the protocol (95% CI: 73-92) and 63.75 % according to intention to treat (95% CI: 52-74). In Group B 70 out of 85 patients (82 %) completed the treatment, but the infection was eradicated in only 53 patients for a 75% efficacy rate according to the protocol (95% CI: 63-85) and 62% according to intention to treat (95% CI: 51-72). Conclusions: This study found low success rates with both STT and TS using generic medications in a population in Bogota. We consider it necessary to conduct similar studies using original medications and to conduct research about resistance to currently recommended antimicrobials in this population.