Delineamentos de ensaios clínicos em pesquisas odontológicas / Clinical trial designs in dental researches

RESUMO

Ensaios clínicos randomizados, quando bem conduzidos, fornecem uma alta evidência para a avaliação da eficácia de intervenções, importante para decisões da prática clínica. A escolha certa do delineamento de ensaios clínicos, que é a forma como o estudo será conduzido, é fundamental para a redução de vieses nos resultados. O pesquisador precisa, portanto, conhecer os tipos de delineamento mais comuns e suas vantagens e implicações para que possa escolher o ideal para sua pesquisa. O objetivo desse trabalho é apresentar e analisar os principais tipos de delineamento no ensaio clínico odontológico, fornecendo informações básicas sobre cada um deles. Uma busca na literatura pela base de dados PubMed via Medline foi realizada a fim de localizar trabalhos que esclarecessem as normas dos delineamentos de estudos usados em ensaios clínicos. Os trabalhos selecionados tiveram suas informações extraídas e apresentadas nos resultados a fim de facilitar o entendimento de cada tipo de delineamento. Foram analisados os tipos de delineamento paralelo, cruzado (“cross-over”), por agrupamento(“cluster”), boca- dividida e fatorial. A conclusão deste trabalho mostra que nem sempre o ensaio clínico do tipo paralelo, cujo uso é mais rotineiro, é o mais adequado para uma pesquisa. É necessário conhecer e escolher o delineamento que irá fornecer melhor custo-benefício e resultados significativos à pesquisa.

ABSTRACT

Randomized clinical trials, when appropriately conducted, provide a high quality of evidence for evaluating therapeutic effectiveness, important on practical decisions. Choosing the right design for a clinical trial, which is how the study will be conducted, is crucial to the final power of the study. Researcher needs to get familiarized with the most common design methods and its implications, to be able to choose the one that fits ideally better on his study. The aim of this present study is to elucidate and analyze the most common design methods, informing the basics of each one. A literature search was conducted on PubMed via Medline to locate studies that clarify the rules of the study designs used in clinical trials. Selected studies had their information extracted and presented at the results in order to facilitate the understanding of each type of design. The following trial designs were analyzed parallel, cross-over, cluster, split-mouth and factorial. Our conclusion is that not always the parallel design, which is the most common design in clinical trials, is ideally better to a research. It is important to know and chose the trial design that will provide the best cost-benefit and significant results to a research.