Eficiencia y seguridad entre la molecula original y la genérica de oxcarbazepina en niños con epilepsia parcial de reciente diagnóstico / Effectiveness and safety between the original and generic oxcarbacepine molecule in children with partial epilepsy of recent diagnosis

RESUMEN

Antecedentes Los antiepilépticos genéricos como la oxcarbacepina (OXC) se han propuesto como alternativa para niños latinoamericanos con problemas de apego al tratamiento antiepiléptico por motivos económicos. Nos propusimos comparar la eficacia y seguridad de la OXC genérica intercambiable con la original en niños con epilepsia parcial en el Servicio de Neurología del Hospital Infantil de México “Federico Gómez”. Pacientes y Métodos: Ensayo piloto realizado entre Junio 2009 a Junio 2010 en pacientes pediátricos de 2 a 16 años de edad con diagnóstico reciente (1 mes) de epilepsia parcial. Resultados: 22 de 27 pacientes completaron el seguimiento, tenían entre 2 a 13 años de edad y 55% eran varones. Las crisis más frecuentes fueron las parciales complejas (73%), parciales simples 18% y secundariamente generalizadas(9%). Se dio molécula original a 11 pacientes, con control de crisis en 9 (81.8%); el 27.2% (3 pacientes) presentó reacciones adversas. Se dio la molécula genérica a otros 11 pacientes, el control de crisis se dio en 6 pacientes (54.5%), en este grupo 4 pacientes (36.3%) presentó reacciones adversas. Conclusión: El presente estudio piloto mostró tendencia pero sin significancia estadística por el tamaño de la muestra, a un mejor control de crisis y menos efectos adversos en pacientes que tomaron la molécula original. Se requiere de estudio doble-ciego controlado para evaluar mejor la bioequivalencia de ambas moléculas de OXC en nuestros pacientes...