Rastreabilidade das causas de não conformidades em meios de cultura / Traceability of the causes of non-compliance in culture media

RESUMO

O processo de produção de meios de cultura deve garantir a liberação do produto dentro das especificações requeridas em normas e legislações. Quando o produto apresentar resultado não conforme com as especificações, deve-se buscar a causa raiz do problema e implantar ações corretivas. A rastreabilidade das causas de não conformidades deve ser uma etapa de decisão rápida. Objetivando elaborar ferramentas da qualidade voltadas a esta rastreabilidade e verificar a sua aplicabilidade em estudos de casos,foram analisados manuais e registros de produção e controle dos produtos. Foi aplicada a metodologia de rainstorming, a produção e o controle foram mapeados e com o Diagrama de Causa e Efeito foi possível estabelecer os pontos críticos. As ferramentas da qualidade propostas foram Fluxogramas e Folhas de Verificação de Processos, cuja aplicabilidade foi avaliada em lotes de meios de cultura não conformes. Os resultados mostraram que as ferramentas foram capazes de indicar, localizar e confirmar as nãoconformidades e as suas origens. Porém, para a investigação aprofundada da causa torna-se necessário, além destas ferramentas, o conhecimento técnico em microbiologia, a pesquisa em literaturas e Brainstorming permanente, possibilitando tomada de decisãoconfiável em desvios da qualidade dos meios de cultura.

ABSTRACT

The process of production of culture media should ensure the release of the product within the specifications required by rules and laws. When the product does not produce results consistent with the specifications, you should seek the root cause of the problem and implement corrective actions. The traceability of the causes of non-conformities should be a stage of rapid decision. Aiming at producing quality tools focussed on traceability and verifying its applicability in case studies, manuals and records were analyzed for the production and control of products. The methodology of Brainstorming was used, the productionand control have been mapped and, with the Diagram of Cause and Effect, it was possible to establish the critical points. The quality tools proposed were flow charts and Verification Process sheets, whose applicability was evaluated in batches of noncompliant culture media. The results showed that the tools were able to indicate, locate and confirm the non-conformities and their origins. However, for a detailed case nvestigation, besides these tools, technical knowledge in microbiology, research in different literature and permanent Brainstorming, are necessary thus enabling reliable decision making related to gaps in the quality of culture media.