Uso "off label" de stents coronarios medicados: factores pronósticos en el seguimiento / Predictors of major adverse cardiac after off label use of drug eluting stents in coronary angioplasty

RESUMEN

Antecedentes Los stents medicados en indicaciones off-label se asocian con mayor riesgo de complicaciones. Objetivo: Determinar los factores predictores de efectos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en un año de seguimiento en pacientes coronarios que reciben stents medicados en indicación off label. Métodos: Se realizó un estudio analítico de una cohorte obtenida de un registro institucional. Se incluyeron adultos con enfermedad coronaria e implantación de stent medicado en indicación off label. Se generó un modelo multivariado para determinar la probabilidad de presentar MACE atribuido al stent medicado en indicación off-label. Resultados: Se incluyeron 603 pacientes en el estudio, edad promedio 61 años, 74 por ciento hombres. Los MACE a 1 año fueron mortalidad 0,33 por ciento, Infarto Agudo del Miocardio con elevación ST (IAMSTE) 3,0por ciento, trombosis intrastent 1,9 por ciento y revascularización del vaso blanco 6,8 por ciento. Se encontró que dislipidemia (OR 2,2, 95 por ciento CI 1,2-4,1 y enfermedad vascular periférica (5,7, 95 por ciento CI 2,0-16,2) se asociaron a mayor probabilidad de presentar MACE. El IAMSTE se asoció a disminución de la probabilidad de MACE (OR 0,40 95 por ciento, IC 0,17-0,94). Diámetro del vaso de referencia menor de 2,5 mm (OR 2,2, 95 por ciento IC 0,8-6,1) o lesiones mayores de 35 mm de longitud (OR 0,99, 95 por ciento IC 0,99-1,01) no fueron predictivos de MACE, como tampoco otras variables angiográficas. Conclusiones: La implantación de stent medicados en indicación off-label no aumentó la probabilidad de desarrollar MACE. Tener dislipidemia y enfermedad vascular periférica fueron factores independientes que predisponen a presentar MACE.

ABSTRACT

Background: The off label use of drug eluting stents (DES) is associated to a greater risk of adverse events. Aim: to determine predictors of major adverse cardiac events (MACE) at one year after the off label implantation of DES. Method: an analysis of a cohort obtained from an institutional PTCA registry was performed. Adults who had one or more DES implanted on off label indications were included. A multivariate model was developed in order to identify predictors of complications associated to off label use of DES. Results: 603 patients, mean age 60 years, 74 percent males, were included. After one year of follow up, mortality was 0.33 percent ST elevation MI developed in 3.0 percent intra-stent thrombosis in 1.9 percent and revascularization of the target vessel was performed in 6.8 percent. Dislipide-mia (OR 2.2, [95 percent C.I. 1.2-4.1]) and peripheral vascular disease (OR 5.7, [2.0-16.2 percent]) were associated to a greater probability of MACE. Use of DES in ST elevation MI was associated to a decreased probability of MACE (OR 0.40, [0.17-0.95]). A reference vessel diameter <2.5mm (OR 2.2 [0.8-6.1percent]) or lesions >35 mm in length (OR 0.99 [0.99-1.1]) were not predictive of MACE. The same was true for other angiographic variables. Conclusion: The use of DES in off label indications was not associated to an increased development of MACE. Dislipidemia and peripheral vascular disease were independent predictors of MACE.