Homeopathic potencies of Opium in alcohol dependence: exploratory open-label study / Potências homeopáticas de Opium na dependência do álcool: estudo exploratório e aberto / Potencias homeopáticas de Opium en alcoholismo: estudio exploratorio abierto

ABSTRACT

The conventional pharmacological options for the treatment of alcoholism are limited, which led to the search for solutions in alternative or complementary medicine (CAM). Homeopathy is a CAM modality recognized as medical specialty in Brazil. According to the clinical experience of the early homeopaths, Opium was used to treat patients with alcohol dependence. Aim: to perform a preliminary assessment of the effectiveness and tolerability of fifty-millesimal potencies of Opium in the treatment of alcohol-dependent patients. Methods: exploratory, prospective, open-label trial, with pre-treatment measures as control. Confidence intervals were used to estimate the magnitude of the clinical differences. Results: a total of 14 patients were included, from which 12 were evaluated (intention to treat analysis - ITT). There was a significant reduction in the average daily alcohol consumption (-29.37 units of alcohol/day; 95% CI=10.63; 48.11) and in the severity of alcohol dependence, measured by the mean score of the Short Alcohol Dependence Data questionnaire (-10.17; 95% CI= 4.12; 16.22). No serious adverse events were reported. Randomized controlled studies with larger samples are needed.

RESUMO

Contexto: as opções farmacológicas convencionais para o tratamento do alcoolismo ainda são limitadas, contribuindo para a busca de soluções na medicina alternativa ou complementar (CAM). A homeopatia é uma modalidade de CAM reconhecida como especialidade médica no Brasil. Na experiência clínica dos primeiros homeopatas, Opium era usado no tratamento de pacientes com dependência do álcool. Objetivo: avaliação preliminar da efetividade e da tolerabilidade de dinamizações homeopáticas de Opium no tratamento de pacientes dependentes do álcool. Métodos: estudo exploratório, prospectivo e aberto, com medidas pré-tratamento como controle. Intervalos de confiança foram utillizados para se estimar a magnitude das diferenças clínicas. Resultados: 14 pacientes foram incluídos e 12 avaliados (análise segundo a intenção de tratar- ITT). Houve uma redução clinicamente significativa no consumo médio diário de álcool (-29,37 unidades de álcool/dia, 95% CI=10,63; 48,11) e na severidade da dependência do álcool, medida pelo escore médio do questionário Short Alcohol Dependence Data (-10,17 pontos 95% CI= 4,12; 16,22). Não foram relatados ou observados eventos adversos graves. Os resultados justificam estudos maiores, randomizados e controlados.