Development, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulin / Desenvolvimento, caracterização e validação clínica de um novo ensaio sensível para a dosagem da tiroglobulina sérica
Arq. bras. endocrinol. metab
;
56(9): 658-665, Dec. 2012. ilus, tab
Artigo
em Inglês
| LILACS
| ID: lil-660282
ABSTRACT
OBJECTIVE:
In the last decade, data published stressed the role of highly-sensitive thyroglobulin (Tg) assays in the follow-up of differentiated thyroid carcinoma (DTC) patients. The present study describes a new, highly-sensitive Tg assay, compares it with an available commercial assay, and validates it in the follow-up of DTC patients. SUBJECTS ANDMETHODS:
The immunofluorometric high-sensitivity Tg assay is based on monoclonal and polyclonal antibodies produced at our laboratories. It was validated in 100 samples of 87 patients with DTC submitted to total thyroidectomy, 87% of whom also received radioiodine. For correlation, all samples were also tested using a commercial Tg assay (Beckman Access) with functional sensitivity (FS) of 0.1 ng/mL.RESULTS:
The new method showed FS of 0.3 ng/mL. The correlation between the two methods was good (r = 0.74; p < 0.0001). The diagnostic sensitivity was 88.9%, and it was increased to 100% when combined with neck US.CONCLUSION:
This new, high-sensitivity Tg assay presented a good correlation with Beckman Access assay and with the clinical outcome of the patients. The continuous availability of a validated assay is an additional advantage for long term follow-up of DTC patients. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9)658-65.RESUMO
OBJETIVO:
Na última década, estudos mostraram a importância dos ensaios de tiroglobulina (Tg) com melhor sensibilidade funcional no seguimento dos pacientes com carcinoma diferenciado de tiroide (CDT). Neste estudo, descrevemos o desenvolvimento de um novo ensaio de Tg de alta sensibilidade, que foi validado no seguimento de pacientes com CDT e correlacionado com um ensaio comercialmente disponível. SUJEITOS EMÉTODOS:
O ensaio imunofluorométrico de Tg baseia-se em anticorpos, um monoclonal e um policlonal desenvolvidos em nosso laboratório. Avaliamos 100 amostras de soro de 87 pacientes com CDT submetidos à tiroidectomia total, sendo que 87% deles também receberam 131I. A Tg foi dosada também em ensaio comercial (Beckman Access).RESULTADOS:
A correlação entre os dois métodos foi de 0,74 (p < 0,0001). O novo ensaio mostrou uma sensibilidade funcional de 0,3 ng/mL. A sensibilidade diagnóstica foi de 88,9%, que aumentou para 100% quando associada ao ultrassom cervical (US).CONCLUSÃO:
O novo método de dosagem de Tg mostra boa correlação com o ensaio comercial Beckman Access e com a evolução clínica dos pacientes. O novo ensaio será fundamental no seguimento dos nossos pacientes com CDT. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9)658-65.
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Tireoglobulina
/
Fluorimunoensaio
Tipo de estudo:
Estudo diagnóstico
Limite:
Animais
/
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
Idioma:
Inglês
Revista:
Arq. bras. endocrinol. metab
Assunto da revista:
Endocrinologia
/
Metabolismo
Ano de publicação:
2012
Tipo de documento:
Artigo
/
Documento de projeto
País de afiliação:
Brasil
Instituição/País de afiliação:
Universidade Federal de São Paulo/BR
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