Dimensionamiento del sistema de microfiltración para la producción de la Vacuna Pertussis elaborada en el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” / Microfiltration sistem dimension for using in Pertussis Vaccine toxin production in the Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel"

RESUMEN

Se evaluó el uso de la tecnología de Flujo de Filtración Tangencial (FFT), para obtener la Vacuna Pertussis Celular a partir de cultivos de la bacteria Bordetella pertussis, usando el proceso de Microfiltración (MF) a objeto de recuperar el paquete celular. Se determinaron las características de los filtros, condiciones de trabajo y el dimensionamiento del equipo a adquirir para la nueva producción in dustrial de Vacuna Pertussis Celular. Se evaluaron el flujo y tiempo de proceso, rendimiento y las características del producto obtenido. Utilizando cultivos con Vacuna Pertus sis en un equipo de filtración de laboratorio, diseñado para producir el efecto de FFT. Se seleccionó las membranas tipo cassettes, formato Suspended Screen, porosidad 0,2 μm, como las adecuadas para el proceso de MF, ya que mostraron un 100% de recuperación del paquete celular sin transmisión de células al filtrado y con un flujo promedio de filtrado de 54.00 L/m2h. Estos resultaron permitieron dimensionar, considerando las variables a utilizar en la nueva producción industrial (Volumen 650 Litros, Tiempo de Procesos, 3 a 4 horas), el área de filtración del equipo de MF a adquirir, estimado en 20 m² .

ABSTRACT

Tangential Flow Filtration (TFF) technology was evaluated to process Whole Cell Pertussis Vaccine which is produced by Bordetella pertussis bacterium. Microfiltration (MF) is used to recovery cells to produ ce the vaccine. MF pro - cesses was evaluated to specify the filters and corresponding critical process parameters to scale-up the application. As part of the evaluation, flow rate, processing time, yield and product attributes were characterized. The cell harvest con taining the Whole Cell Pertussis was processed using a laboratory scale TFF system designed to pro duct the TFF effect. The evaluation demonstrated that a cassette in suspended screen format and membrane with 0.2μm pore is the right selection for the MF step. It showed 100% of cell recovery without cell transmission to the filtrate and average process flux of 54.00 L/m2h. These results were used to scale-up the application to process the industrial volume of 650 liters in 3 hours of processing time. Membrane area sizing of MF to be acquired is estimated in 20 m².