Comparación de los comités de ética en la investigación de Buenos Aires y Conurbano Bonaerense / Comparação dos comitês de ética em pesquisa de Buenos Aires e Conurbano Bonaerense / Comparison Of Research Ethics Committees Of Buenos Aires And Its Suburbs

RESUMEN

Los comités de ética en investigación (CEP) son fundamentales para la protección de los sujetos de investigación. Este trabajo tiene como objetivo conocer y comparar el funcionamiento y dificultades de los CEP que funcionan en instituciones de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) y el Conurbano Bonaerense. En este estudio, se realizó una encuesta semiestructurada a 38 comités. Los resultados se expresaron en porcentajes para las variables categóricas y mediana y rango intercuartílico 25-75 (RIC 25-75) para las continuas. Para la comprensión de los datos categóricos se utilizó el test de chi cuadrado o de Fisher y para la comparación de los datos cuantitativos, pruebas no paramétricas. Casi no se encontraron diferencias significativas entre los comités de CABA y del Conurbano, salvo en su conformación y cantidad de años de funcionamiento. Se encontraron dificultades por falta de tiempo, recursos y reconocimiento de las tareas del comité por parte de los investigadores y de las instituciones.

RESUMO

Os comitês de ética em pesquisa (CEP) são fundamentais para a proteção dos sujeitos de pesquisa. Este trabalho tem como objetivo conhecer e comparar o funcionamento e dificuldades dos CEP da Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) e do Conurbano Bonaerense. Neste estudo, se realizou uma enquete semi-estruturada a 38 comitês. Os resultados foram expressos em porcentagens para as variáveis categóricas e mediana e intervalo interquartil 25-75 (RIC 25-75) para as contínuas. Para a compreensão dos dados categóricos se utilizou o teste de qui quadrado ou do Fisher e para a comparação dos dados quantitativos, provas não paramétricas. Quase não foram encontradas diferenças entre os comitês da CABA e o Conurbano Bonaerense, exceto na sua conformação e quantidade de anos de funcionamento. Foram encontradas dificuldades por falta de tempo, recursos e reconhecimento das tarefas do comitê pelos pesquisadores e as instituições.

ABSTRACT

The Research Ethics Committees (CEPs) are core pillars for the protection of human beings as subjects of clinical research. The objective of this work was to be aware of the difficulties of CABA?s CEP (Ciudad Autónoma de Buneos Aires) and its suburbs, as well as to compare its operations. A semi-structured interview was conducted with 38 committees. Results were expressed in percentages for categorical and median variables, and in interquartile range of 25-75 (RIC 25-75) for continuous ones were used. We used Chi-square test or Fisher test in the comparison of categorical data, and for the quantitative ones non-parametric tests were used. No significant statistical differences were found between CEP of CABA and its suburbs, except for its conformation and operation age. Problems related to the lack of time, resources and recognition of the Committee?s tasks by researchers and institutions were found.