Suplementação de vitamina D na insuficiência cardíaca com fração de ejeção normal: impacto na qualidade de vida: estudo FITNESS / Vitamin D supplementation in normal ejection fraction heart: impact on quality of life: FITNESS study

RESUMO

Fundamentos: Estudos demonstram a importante prevalência do déficit de vitamina D (vit. D) em pacientes com insuficiência cardíaca com fração deejeção reduzida (ICFER). O déficit de vit. D se relaciona com a piora na qualidade de vida e redução do desempenho funcional. Com o envelhecimento, a insuficiência cardíaca com fração de ejeção normal (ICFEN) tornar-se-á o tipo de insuficiência cardíaca mais comum, com resultados referentes ao prognóstico semelhantes aos da ICFER. Apesar das evidências daação benéfica da vit. D no sistema cardiovascular em pacientes com ICFER, não há estudos clínicos que demonstrem a melhora morfofuncional cardiovascularcom a suplementação de vit.D em pacientes com ICFEN. Objetivo: Demonstrar a melhora da qualidade de vida e função diastólica em pacientes com ICFEN, após suplementação de vit. D. Métodos: E s t u d o p ro s p e c t i v o , d u p l o-c e g o randomizado, placebo controlado, envolvendo 40 pacientes com ICFEN e deficiência de vit. D (25OHD<30ng/mL), por 20 semanas de tratamento. Os pacientes receberão suplementação de 100.000UI decolecalciferol ou placebo no início do estudo e na 10ª semana, sob supervisão médica. Os pacientes serão avaliados por: testes funcionais (timed up and go test e 6 minute walk test), exames laboratoriais, questionário Minnesota Living with Heart Failure, eletrocardiograma e ecoDopplercardiograma, avaliando a função sistólica, a diastólica e o remodelamento ventricular no início doestudo, em 10 semanas e em 20 semanas. Conclusão: O estudo FITNESS avaliará o impacto morfofuncional cardiovascular e na qualidade de vida em 20 semanas na suplementação de colecalciferol em pacientes com ICFEN e déficit de vit. D.

ABSTRACT

Background: Studies have shown a significant prevalence of vitamin D (Vit. D) deficits in heart failure patients with reduced ejection fraction(HFREF), related to poorer quality of life andreductions in functional performance. With anaging population, heart failure with preserved ejection fraction (HFPEF) will become the most common type of heart failure (HF), with similar results for HFREF predictions. Despite evidence of the beneficial action of vit. D on the cardiovascular system in HFREF patients, there are no clinical s t u d i e s demo n s t r a t i n g c a rd i o v a s c u l a r morphofunctional improvement through vit.D supplementation in HFPEF patients. Objective: To demonstrate improvements in the quality of life and diastolic function for FPEF patients taking vit. D supplements. Methods: Prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study, with 40 patients with HFNEF and vit. D deficiency (25OHD <30ng/mL)for 20 weeks of treatment. Patients will receive supplements of 100,000IU of cholecalciferol (Vit. D3)or placebo at baseline and at 10 weeks under medical supervision. They will be assessed by: functional tests (timed up-and-go test and 6-minute walk test),laboratory examinations, the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, electrocardiogram, evaluating systolic and diastolic functions and ventricular remodeling at baseline, and at 10 and 20weeks.Conclusion: The FITNESS study will evaluate cardiovascular morphofunctional impacts and effects on the quality of life during 20 weeks of cholecalciferol supplementation in HFPEF patients with vit. D deficits.