Cambio en la capacidad funcional, calidad de vida y actividad de la enfermedad, en un grupo de pacientes colombianos con artritis reumatoide refractaria al tratamiento convencional, que recibieron terapia con infliximab como medicamento de rescate / Changes in the functional capacity, quality of life and activity of the disease in a group of colombian patients with rheumatoid arthritis refractory to the conventional treatments, who were treated with infliximab as rescue therapy / Mudança na capacidade funcional, qualidade de vida e atividade da doença, num grupo de pacientes colombianos com artrites reumatoide refratária ao tratamento convencional, que receberam terapia com infliximab como medicamento de resgate

ABSTRACT

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory process that effects mostly the joints leading to destruction of the joint, deformity, incapacity and deterioration of the quality of life. As a result of technologic advances and the better knowledge of the pathophisiology of the disease, there are new therapeutic options with biologic agents. There are no reports from Colombia about the experience with Infliximab in patients with rheumatoid arthritis. The objective of this study was to quantify the changes in quality of life, functional capacity, signs and symptoms related to the inflammatory activity and the therapeutic efficacy, in a group of Colombian patients with long term rheumatoid arthritis (13±10 years) refractory to conventional treatments. A total of 31 patients, 22 women and 9 men, aged 51±12 years and an average evolution of disease of 13.2±10.4 years, who had active disease in spite of having received Methrotexate or Leflunomide in combination with other agents, such as low doses of glucocorticoids, analgesics and antiinflammatories, received infusions of Infliximab at doses of 3mg/kg during weeks 0, 2, 6, 14, and 22, following the guidelines of the Colombian Rheumatology Association. It was determined that the median functional capacity measured by HAQ-DI went from 1,2±0,54 to 0,29±0.28, that the quality of life measured by Spanish-AIMS improved globally from 48,4±14.4 to 29,4±8.2 in each of its eight components. There was also improvement in the components of SF-12 since the physical health went from 39,9±13,7 to 55,5±24,1 and mental health from 57,0±24,2 to 74,6±17,0. Although 71% of the patients had some type of side effect, they were minor and the medication was not stopped. These findings agree with the international reports that the administration on Infliximab induces a significative improvement in those patients with refractory rheumatoid arthritis. Taking into account the potential side effects and the real risk of tuberculosis in our country, the administration of Infliximab must be carried out in specialized units with well trained personnel and under the strict supervision of a rheumatologist.

RESUMEN

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta principalmente las articulaciones, produciendo destrucción articular, deformidad, discapacidad y deterioro de la calidad de vida. Como nuevas opciones de tratamiento, producto del avance tecnológico y del conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad, han aparecido recientemente en el mercado los denominados agentes biológicos. Teniendo en cuenta que no hay reportes colombianos sobre la experiencia con infliximab en pacientes con AR, el objetivo de este estudio fue cuantificar en un grupo de pacientes colombianos con AR de larga evolución (13±10 años) y refractarios al tratamiento convencional, el cambio en la calidad de vida, la capacidad funcional, en los síntomas y signos relacionados con la actividad inflamatoria y en la seguridad terapéutica producidos por infliximab. Un total de 31 pacientes, 22 mujeres y 9 hombres, con edades de 51±12 años y un promedio de evolución de enfermedad de 13,2±10,4 años, que permanecieron activos a pesar de recibir metotrexate o leflunomida en combinación con otros agentes modificadores de la enfermedad, bajas dosis de glucocorticoides, analgésicos y antiinflamatorios, recibieron infusiones de infliximab de tres mg/kg dosis durante 22 semanas, siguiendo las recomendaciones de la Asociación Colombiana de Reumatología, en las semanas 0, 2, 6, 14 y 22. Se encontró que la capacidad funcional medida por HAQ-DI pasó de 1,2±0,54 a 0,29±0.28, que la calidad de vida medida por Spanish-AIMS mejoró en su calificación global de 48,4±14.4 a 29,4±8.2 y en cada uno de sus ocho componentes. Hubo también mejoría en los componentes del SF-12, pues la salud física pasó de 39,9±13,7 a 55,5±24,1 y la salud mental de 57,0±24,2 a 74,6±17,0. Aunque el 71% refirió algún evento adverso durante el seguimiento, estos fueron menores y no obligaron a la suspensión del medicamento. Sólo tres pacientes fueron retirados, uno por hipotensión repetitiva al inicio de la infusión, otro por reacción anafiláctica que requirió reanimación y el otro por tuberculosis pleural luego de dos meses de iniciado el medicamento. Se encontró entonces que de acuerdo con los reportes internacionales, la administración de infliximab conlleva a una mejoría significativa en los enfermos con AR refractaria a los tratamientos comunes, evidenciada en los signos y síntomas relacionados con la actividad de la AR, así como en la calidad de vida y en la capacidad funcional. Teniendo en cuenta la posibilidad las reacciones adversas durante la aplicación y que en nuestro país la tuberculosis es un riesgo real, la administración del infliximab debe hacerse en unidades especializadas con personal entrenado y bajo la supervisión estricta del reumatólogo...

RESUMO

A artrite reumatóide (AR) é uma doença inflamatória crônica que afeta principalmente as articulações, produzindo destruição articular, deformidade, incapacidade e deterioração da qualidade de vida. Como novas opções de tratamento, produto do avanço tecnológico e do conhecimento da fisiopatologia da doença, apareceram recentemente no mercado os denominados agentes biológicos. Tendo em conta que não há reportes colombianos sobre a experiência com infliximab em pacientes com AR, o objetivo deste estudo foi quantificar num grupo de pacientes colombianos com AR de longa evolução (13±10 anos) e refratários ao tratamento convencional, a mudança na qualidade de vida, a capacidade funcional, nos sintomas e signos relacionados com a atividade inflamatória e na segurança terapêutica produzidos por infliximab. Um total de 31 pacientes, 22 mulheres e 9 homens, com idades de 51±12 anos e uma média de evolução de doença de 13,2±10,4 anos, que permaneceram ativos apesar de receber metotrexate ou leflunomida em combinação com outros agentes modificadores da doença, baixas doses de glucocorticoides, analgésicos e antiinflamatórios, receberam infusões de infliximab de três mg/kg dose durante 22 semanas, seguindo as recomendações da Associação Colombiana de Reumatologia, nas semanas 0, 2, 6, 14 e 22. Encontrou-se que a capacidade funcional medida por HAQ-DEI passou de 1,2±0,54 a 0,29±0.28, que a qualidade de vida medida por Spanish-AIMS melhorou em sua qualificação global de 48,4±14.4 a 29,4±8.2 e em cada um de seus oito componentes. Teve também melhoria nos componentes do SF-12, pois a saúde física passou de 39,9±13,7 a 55,5±24,1 e a saúde mental de 57,0±24,2 a 74,6±17,0. Ainda que o 71% referiu algum evento adverso durante o seguimento, estes foram menores e não obrigaram à suspensão do medicamento. Só três pacientes foram retirados, um por hipotensão repetitiva ao início da infusão, outro por reação anafilática que requereu reanimação e o outro por tuberculose pleural depois de dois meses de iniciado o medicamento. Encontrou-se então que de acordo com os reportes internacionais, a administração de infliximab implica uma melhoria significativa nos enfermos com AR refratária aos tratamentos comuns, evidenciada nos signos e sintomas relacionados com a atividade da AR, bem como na qualidade de vida e na capacidade funcional. Tendo em conta a possibilidade às reações adversas durante a aplicação e que em nosso país a tuberculose é um risco real, a administração do infliximab deve fazer-se em unidades especializadas com pessoal treinado e sob a supervisão estrita do reumatólogista...