A randomized, controlled, open-label trial evaluating the efficacy and safety of chloroquine in the treatment of giardiasis in children / Estudio de etiqueta abierta, randomizado y controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de la cloroquina en el tratamiento de la giardiasis en niños

ABSTRACT

BACKGROUND: Giardia duodenalis is among the commonest protozoan parasites in the intestinal tract of humans and may cause significant morbidity worldwide. Although there are several antigiardial agents, treatment failures have been commonly reported. OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of chloroquine (CQ) versus metronidazole (MTZ) in the treatment of children with confirmed G duodenalis mono-infection. METHODS: A randomized, controlled, open-label trial was carried out at the Cuban Institute of Gastroenterology. One hundred and twenty-two children were randomly assigned to receive either CQ (10 mg/Kg bodyweight twice a day for five days) or MTZ [15 mg/Kg bodyweight divided in three daily does for five days]. All children were asked to provide three faecal samples on days 3, 5 and 7 after treatment completion. Children were considered to be cured, if no Giardia trophozoites or cysts were found in any of the three post-treatment faecal specimens evaluated by direct wet mounts and/or after Ritchie concentration techniques. RESULTS: The frequency of cure was a little higher for CQ than for MTZ but the difference was not statistically significant. Headache was more common in patients treated with CQ as was bitter taste. Yellowish colouration of the urine was more frequent in the MTZ treated group. CONCLUSION: Chloroquine, for five days, is as efficacious as the recommended treatment with MTZ in children infected with G duodenalis.

RESUMEN

ANTECEDENTES: La giardia lamblia (giardia duodenalis) se halla entre los parásitos protozoos más comunes del tracto intestinal de los seres humanos, y puede causar una morbilidad significativa a nivel mundial. Aunque existen varios agentes antigiardiales, se han reportado fracasos en el tratamiento OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de la cloroquina (CQ) con el metronidazol (MTZ) en el tratamiento de los niños con mono-infección de G duodenalis. MÉTODOS: En el Instituto Cubano de Gastroenterología, se llevó a cabo un estudio de etiqueta abierta, randomizado y controlado. Ciento veintidós niños fueron aleatoriamente designados para recibir bien CQ (10 mg/Kg peso corporal dos veces por día durante cinco días) o MTZ (15 mg/Kg peso corporal dividido en tres dosis diarias por un período de cinco días). A todos los niños se les tomaron tres pruebas fecales los días 3, 5 y 7 después de terminado el tratamiento. Los niños se daban por curados, si no había presencia de tropozoítos o quistes de giardia en ninguno de los tres especimenes fecales post-tratamiento, evaluados directamente con portaobjetos húmedos y/o después de técnicas de concentración de Ritchie. RESULTADO: La frecuencia de la cura fue un poco más alta para CQ que para MTZ, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. El dolor de cabeza fue más común en pacientes tratados con CQ que el sabor amargo. La coloración amarillenta de la orina fue más frecuente en el grupo tratado con MTZ. CONCLUSIÓN: La cloroquina, administrada durante cinco días, es tan eficaz como el tratamiento recomendado con MTZ en niños infectados con giardias lamblias.