Avaliação comparativa da eficácia da terapia de reposição hormonal de baixa dose isolada ou associada à sinvastatina no perfil lipídico e lipoprotéico em mulheres sintomáticas e dislipidêmicas na pós-menopausa / Comparative evalution of the effectiveness of hormonal therapy alone or combined with simvastatin on lipid profile and cardiovascular risk in postmenopausal women with dyslipidemia

RESUMO

Avaliar comparativamente a eficácia da terapêutica de reposição hormonal (TRH) de baixa dose isolada ou associada à sinvastatina no comportamento de marcadores de risco cardiovasculares e do perfil lipídico e lipoprotéico em mulheres sintomáticas e com dislipidemia na pós-menopausa. Duzentas e quarenta e duas mulheres na pós-menopausa, sintomáticas e com dislipidemia foram randomizadas em três grupos de tratamento A) estradiol (E2) 1mg/acetato de noretisterona (NETA) 0,5mg [E2/NETA] + sinvastativa 20mg; B) E2/NETA + placebo; e C) sinvastatina 20mg + placebo. A eficácia de cada tratamento foi avaliada pela melhora do perfil lipídico e lipoprotéico e dos sintomas climatéricos ao final de 16 semanas de tratamento. O colesterol total, o LDL-C, o colesterol não-HDL e a Apo B diminuíram de forma significativa (p<0,0001) ao final de 16 semanas no grupo que utilizou E2/NETA + sinvastatina e naquele tratado com sinvastatina + placebo. A relação Apo B/Apo A1 também apresentou redução significativa nestes dois grupos (p<0,0001 e p=0,0026 respectivamente). A Apo A1 diminuiu apenas no grupo que recebeu E2/NETA + sinvastatina (p=0,0055). O grupo E2/NETA + placebo não apresentou alterações significativas no perfil lipídico e lipoprotéico entre as visitas basal e final. Aquele que utilizou E2/NETA + sinvastatina apresentou redução significativa do HDL-C e da Apo A1 quando comparado às usuárias de sinvastatina + placebo (p=0,0233 e p=0,0231 respectivamente). No alívio dos sintomas climatéricos, os grupos que utilizaram E2/NETA foram superiores a sinvastatina + placebo. Em mulheres na pós-menopausa com dislipidemia, a associação de E2/NETA em baixa dose com sinvastatina aliviou os sintomas climatéricos de forma semelhante à observada com a E2/NETA isolada e melhorou o perfil lipídico e lipoprotéico de modo semelhante ao uso isolado da sinvastatina...

ABSTRACT

To evaluate low-dose hormone therapy (HT) + simvastatin for vasomotor symptoms and cardiovascular risk markers. Symptomatic postmenopausal women (n=242) with dyslipidemia were randomized to one of three treatment groups A) 1mg estradiol/0.5mg norethisterone acetate (E2/NETA) + 20mg simvastatin; B) E2/NETA + placebo; or C) 20mg simvastatin + placebo. Lipid and lipoprotein profiles and menopausal symptoms were evaluated after 16 weeks. Total cholesterol, LDL cholesterol, non-HDL cholesterol and Apo-B decreased (p<0.0001) in groups A and C, as did Apo-B/Apo-A1 (p<0.0001 and p=0.0026, respectively). Apo-A1 decreased only in group A (p=0.0055). HDL cholesterol and Apo-A1 were lower in A than C (p=0.0233 and p=0.0231, respectively). Relief of menopausal symptoms was better in A and B compared to C. HT + simvastatin were effective for the treatment of symptomatic postmenopausal women and improved the lipid profile similar to simvastatin alone...