Farmacovigilancia de fitofármacos y apifármacos en Cuba durante 2006-2010 / Pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines in Cuba, 2006-2010

RESUMEN

Introducción: las plantas y los productos de la colmena han sido una importante fuente de medicinas durante un largo período, pero también pueden provocar reacciones adversas. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos y apifármacos que se comercializaron en Cuba en el período 2006-2010. Método: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal. La muestra estuvo constituida por la totalidad de los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, producidas por fitofármacos y apifármacos a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia, durante el período de estudio. Resultados: la mayoría de los reportes de sospechas de reacciones adversas se distribuyeron en el sexo femenino (73,3 por ciento) y en el grupo etario de 31 a 60 años (52,5 por ciento). El ajo tintura y jarabe (13,4 por ciento), el Vimang® tableta y jarabe (9,7 por ciento), así como el eucalipto jarabe y tintura (6,6 por ciento) resultaron los fitofármacos más notificados, mientras que el propóleos tintura (3,4 por ciento) lo fue dentro de los apifármacos reportados. El sistema digestivo resultó el más afectado por las reacciones adversas, clasificadas mayormente de leves y probables. Conclusiones: la farmacovigilancia realizada a los fitofármacos y apifármacos en el período estudiado guarda relación con lo reportado en la literatura para estos productos

ABSTRACT

Introduction: plants and beehive products have been an important source of medicines for a long time, but they may also cause adverse reactions. Objective: characterize the adverse reactions associated with the use of phytomedicines and apimedicines sold in Cuba from 2006 to 2010. Method: a cross-sectional observational descriptive study was conducted. The sample consisted of all the reports on suspected adverse drug reactions caused by phytomedicines and apimedicines submitted to the National Pharmacovigilance Coordinating Unit during the study period. Results: most reports on suspected adverse reactions corresponded to the female sex (73.3 percent) and the 31-60 age group (52.5 percent). The phytomedicines most frequently reported were garlic tincture and syrup (13.4 percent), Vimang™ pills and syrup (9.7 percent), and eucalyptus syrup and tincture (6.6 percent), whereas the most frequently reported apimedicine was propolis tincture (3.4 percent). The digestive system was the most commonly affected by adverse reactions, which were mostly classified as mild or probable. Conclusions: pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines during the study period is consistent with the bibliographic information about the topic