Monitoramento e avaliação de eventos adversos: a experiência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre / Monitoring and evaluation of adverse events: the experience at Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Rev. HCPA & Fac. Med. Univ. Fed. Rio Gd. do Sul
;
27(3): 62-65, 2007. ilus
Artigo
em Português
| LILACS
| ID: lil-685692
RESUMO
A proteção dos participantes nas pesquisas que envolvem seres humanos é uma das atribuições fundamentais dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), estando regulamentada em âmbito nacional e internacional. Segundo esses documentos, cabe aos CEPs não só revisar todos os protocolos de pesquisa submetidos a ele, mas também monitorar a ocorrência dos eventos adversos (EA) encaminhados pelo pesquisador no transcorrer da pesquisa. Esse monitoramento deve ser ágil e crítico, orientando sua ação em observância à relação dano/benefício de cada estudo, com o objetivo de proteger os participantes de pesquisa. O Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) implantou, em 2001, o Programa de Monitoramento de Riscos e Eventos Adversos, que atualmente é desenvolvido pelo Laboratório de Pesquisa em Bioética e Ética na Ciência
ABSTRACT
Based on national and international regulations, one of the the Research Ethics Committees (REC) have the attribution to protect human beings involved in research. According to these documents, REC should not only review all the research protocols, but also monitor adverse events (AE) reported by the investigator. This monitoring activities must be agile and critical, guiding its actions by evaluation of risk/benefit associated to each study. The Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) introduced, in 2001, the Program of Monitoring of Risks and Adverse Events, developed by the Laboratório de Pesquisa em Bioética e Ética na Ciência
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Bioética
/
Comitês de Ética em Pesquisa
Tipo de estudo:
Guia de Prática Clínica
/
Estudo prognóstico
Limite:
Humanos
Idioma:
Português
Revista:
Rev. HCPA & Fac. Med. Univ. Fed. Rio Gd. do Sul
Assunto da revista:
Medicina
Ano de publicação:
2007
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Brasil
Instituição/País de afiliação:
Hospital de Clínicas de Porto Alegre/BR
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