Investigação científica em seres humanos: a experiência de voluntários nos ensaios clínicos de uma nova vacina / Scientific investigation in human beings: the experience of volunteers in the clinical experiments of a new vaccine

RESUMO

Este estudo tem como objetivo de analisar as experiências vivenciadas pelos voluntários nos ensaios clínicos de um nova vacina contra Ancilostomídeos, realizados em Americaninhas, zona rural donordeste de Minas Gerais. Este estudo se reporta a investigação científica em seres humanos. Os ensaios clínicos são pesquisas onde tecnologias biomédicas podem ser testadas, proporcionando novas descobertas e garantindo avanços na medicina e na qualidade de vida das pessoas. Esses estudosdespertam debates sobre a ética em pesquisa, em especial quando desenvolvidas em áreas devulnerabilidade social. No Brasil, a legislação regulamentada em 1996 evidencia a atualidade e a relevância do tema, visto que pouco se sabe sobre a participação de pessoas em ensaios clínicos e quais os aspectos que envolvem a experiência de ser um voluntário a decisão e motivação de participar, percepções, sentimentos e atitudes. O Instituo SABIN (EUA) e a Fundação Oswaldo Cruzestão desenvolvendo uma nova vacina contra Ancilostomídeos na zona rural no nordeste de MinasGerais. Trata-se de uma região de população vulnerável onde a exclusão sócio econômica pode fazer com que os sujeitos, mesmo após as informações sobre a pesquisa por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, decidam participar do estudo sem conhecer os verdadeiros riscos e benefícios.Trata-se de um estudo de abordagem qualitativa descritiva fundamentada nas Teorias Compreensivas. Os sujeitos pesquisados fazem parte do Coorte I – Fase I dos testes da nova vacina.Foram entrevistadas nove pessoas. Utilizamos, para a coleta de dados, a entrevista semi-estruturadacom utilização de imagens fotográficas como recurso de livre associação. Para a análise dos dados,optamos pela Análise de Conteúdo com o referencial teórico da Antropologia da Saúde. Os resultados evidenciam os diversos aspectos da experiência de ser um voluntário em ensaios clínicos a certeza nadecisão de participar, uma decisão livre...