Dispositivo auditivo totalmente implantable: estudio antes y después / Fully Implantable Hearing Device: Before-and-After Study

RESUMEN

Objetivo: Describir la experiencia y comparar los resultados audiométricos y cambio en calidad de vida en pacientes con el dispositivo auditivo totalmente implantable Carina®. Diseño: Estudio antes y después. Métodos: El dispositivo Carina® fue implantado en pacientes con hipoacusia conductiva, mixta o neurosensorial de moderada a severa. Como método de evaluación se realizaron medidas repetidas intra-sujetos para ganancia funcional y cambios en calidad de vida. Se usó la prueba T-Student para muestras relacionadas en el análisis estadístico. Resultados: Se incluyeron 27 pacientes (edad media = 28,2±15,8 años). No se observaron diferencias significativas entre el promedio de tonos puros (PTP) de la vía ósea prequirúrgica y posquirúrgica (p > 0,05). La ganancia funcional media fue = 24,0 ± 7,9 dB; se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre el PTP sin Carina® (62,3 ± 12,4 dB) y con Carina® (38,3 ± 11,9 dB) (p < 0,0001). Hubo una mejoría significativa en la calidad de vida con el uso del dispositivo (p < 0,05). Se presentó una explantación como única complicación mayor (3,7%). Conclusiones: Los resultados audiológicos y de cambios en calidad de vida encontrados muestran a Carina® como una opción de rehabilitación auditiva eficiente…

ABSTRACT

Objective: To describe implantation experience and compare audiometric outcomes and quality of life changes in patients with fully implantable hearing device Carina®. Design: Before-and-after study. Methods: Carina® hearing device was implanted in patients with conductive, mixed and sensorineural hearing losses. As assessment method repeated-measures withinsubjects for functional gain and quality of life changes were performed. The T-test for paired samples was used for statistical analysis. Results: 27 subjects were included (mean age = 28.2 ± 15.8). No significant differences were found between preoperative and postoperative bone conduction pure tone average (PTA) (p > 0.05). The mean functional gain was 24.0 ± 7.9 dB, significant differences between the unaided PTA (62.3 ± 12.4 dB) and aided PTA (38.3 ± 11.9 dB) were found (p < 0.0001). There was a significant improvement in quality of life with the device (p < 0.05). As a major complication, only one patient was explanted (3.7%). Conclusions: The audiological outcomes and quality of life changes show Carina® as an efficient option for hearing rehabilitation. …