Diseño y validación de un método espectrofotométrico para el control de la calidad del furvinol / Design and validation of a spectrophotometric method for the quality control of Furvinol

RESUMEN

Introducción: el furvinol es un ungüento oftálmico veterinario cubano. Se emplea en el tratamiento externo de infecciones oculares en animales debido a su acción antibacteriana de amplio espectro. Su principio activo es un derivado de la caña de azúcar conocido como furvina o G-1. Objetivo: desarrollar un nuevo método por espectrofotometría UV-Vis para su aplicación en el control de calidad del furvinol. Métodos: se estableció un procedimiento rápido previo al análisis que consistió en una extracción del G-1 de la base del ungüento utilizando n-hexano y dimetilsulfóxido como solventes, con un alto porcentaje de recuperación. Posteriormente, se determinó la concentración a una solución de G-1 en dimetilsulfóxido (0,012 mg/mL) a una longitud de onda de máxima absorción de 386 nm. Se aplicó la validación prospectiva según exigencias regulatorias actuales. Resultados: se demostró que el método es lineal, específico, preciso, exacto y robusto en el rango estudiado. Conclusiones: los resultados garantizan la fiabilidad del método para la cuantificación de G-1 durante el control de la calidad(AU)

ABSTRACT

Introduction: Furvinol is a Cuban ophthalmic ointment for veterinary purposes. It is used in the external treatment of ocular infections in animals due to its wide spectrum antibacterial action. Its active principle derived from the sugar cane known as Furvina or G-1. Objective: to develop a method based on UV Vis spectrophotometry for application in quality control of Furvinol. Methods: a quick procedure prior to analysis was established, which consisted of extraction of G-1 from the ointment base by using n-hexane and dimethylsulfoxide as solvents, with a high percentage of recovery. Subsequently, the concentration of G-1 solution in dimethylsulfoxide (0,012 mg/mL) at 386 nm highest absorption wavelength was determined. The prospective validation was applied according to the present regulatory demands. Results: it was proved that the method was linear, precise, accurate and robust in the studied range. Conclusions: the results assure the reliability of the method for quantification of G-1 during the quality control(AU)