Prescripción de Medicaciones no aprobadas (off label y sin licencia) en Recién Nacidos hospitalizados. Estudio multicéntrico en cinco hospitales de Asunción y Gran Asunción / Prescription of Off-label and Unlicensed Drugs in Hospitalized Newborns: a Multicenter Study in Five Hospitals in Greater Asuncion, Paraguay
Pediatr. (Asunción)
;
41(3): 208-214, dic. 2014. tab, graf
Artigo
em Espanhol
| LILACS, BDNPAR
| ID: lil-734170
RESUMEN
Introducción:
La falta de suficientes estudios clínicos sobre la eficacia y seguridad de las medicaciones en la población neonatal, conduce a la utilización de alternativas con medicaciones no aprobadas.Objetivos:
Determinar la prevalencia de la utilización de medicaciones no aprobadas por la Food and Drug Administration (EEUU) en los neonatos hospitalizados en diferentes niveles de atención de cinco hospitales de Asunción y Gran Asunción.Metodología:
Estudio observacional, descriptivo con componente analítico, transversal. Se incluyeron recién nacidos de las salas de terapia intensiva, intermedia y cuidados mínimos de cinco hospitales. Variables Peso de nacimiento, edad gestacional, sexo, vía del parto, edad postnatal al ingreso al estudio, sala de internación, asistencia respiratoria mecánica y tipo y número de medicaciones no aprobadas (MNA) por paciente en el momento de llenarse el cuestionario. Los datos fueron cargados y analizados en SPSS 17 y se expresaron en proporciones y medias. Se utilizó la prueba de chi cuadrado y se consideró un error alfa del 5%.Resultados:
Se analizaron 105 pacientes con edad postnatal al ingreso al estudio de 12±8 días y 11±8 días de hospitalización. Recibieron MNA 41 neonatos (39%) con 92 prescripciones no autorizadas, en mayor proporción en la unidad de terapia intensiva (49%), con respecto a las salas de los otros niveles (p=0,01). El número de MNA por neonato fue de 2,29±1,7 (rango1 a 8). Las MNA más frecuentemente utilizadas fueron antibióticos (42%), omeprazol y ranitidina (11%) y los corticoides (9%).Conclusiones:
La prevalencia de utilización de medicaciones no aprobadas fue elevada y se demostró asociación con el uso de asistencia respiratoria mecánica y presencia de infecciones .
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Assunto principal:
Recém-Nascido
/
Drogas em Investigação
/
Aplicação de Novas Drogas em Teste
Tipo de estudo:
Ensaio Clínico Controlado
/
Estudo observacional
/
Fatores de risco
País/Região como assunto:
América do Sul
/
Paraguai
Idioma:
Espanhol
Revista:
Pediatr. (Asunción)
Assunto da revista:
Pediatria
Ano de publicação:
2014
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Paraguai
Instituição/País de afiliação:
Hospital Central del Instituto de Previsión Social/PY
/
Hospital Materno Infantil Reina Sofía/PY
/
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social/PY
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