Biossimilares: uma discussão de controvérsias / Biossimilars: a discussion on the controverses

RESUMO

Com o vencimento da patente dos três primeiros anti-TNFs o interesse comercial para o desenvolvimento de cópias conhecidas como biossimilares despertou grande interesse e se encontra em desenvolvimento. No Brasil, a regulação prevê que um verdadeiro biossimilar seja aquele que tenha estudos adequadamente bem feitos de comparação com o produto original (inovador). Entretanto, em alguns países da América Latina, a intenção de cópias (biocópias) foi registrada e está disponível no mercado. No artigo, fazemos uma exposição ampla sobre o momento atual e como o reumatologista deve atualizar-se com a nova perspectiva dos biossimilares.