Avaliação do desempenho da citologia em meio líquido versus citologia convencional no Sistema Único de Saúde / Performance evaluation of cytology in liquid medium versus conventional cytology in the Health System

RESUMO

O câncer de colo uterino ainda é um problema de saúde pública, principalmente nos países menos desenvolvidos. O teste de Papanicolaou é preconizado como método de rastreamento populacional; porém, limitações da citologia convencional (CC), levam à baixa sensibilidade, altos índices de amostras insatisfatórias e interferentes pré-analíticos. A partir da década de 90, a técnica de citologia em meio líquido (CML), passou a ser utilizada em alguns países, apresentando como principais vantagens redução dos interferentes pré-analíticos, possibilidade de confecção de novas lâminas e realização de testes moleculares a partir de uma única coleta. No Brasil, poucos estudos avaliam seu desempenho no Sistema Único de Saúde (SUS) em população não controlada. O objetivo do estudo foi comparar o desempenho da CML em relação à CC, aplicado ao SUS. Trata-se de um estudo comparativo entre dados de diagnóstico de CC obtidos a partir do banco de dados do SISCOLO nos anos de 2009 (15.127) e 2010 (16.373), e amostras prospectivas de CML (BD SurePath™) colhidas em 2011 (9.764). Todas as amostras foram analizadas no Laboratório de Citologia Oncótica do Instituto Adolfo Lutz (LCO-IAL) e seguiram as normas de controle de qualidade interno. O projeto teve financiamento PPSUS-FAPESP (n° 2009-53133-2) e foi aprovado pelo comitê de ética do Instituto Adolfo Lutz. Para avaliar a diferença estatística foi aplicado o teste-z com 5% de significância. Das amostras (31.500) obtidas pela técnica de CC, 88,70% foram diagnosticadas como negativo para malignidade, 7,80% suspeitas ou positivas e 3,50% insatisfatória. Das amostras de CML, 88,18% foram negativas, 11,57% suspeitas ou positivas e 0,25% insatisfatórias. Os casos diagnosticados como suspeitos ou positivos pela técnica de CC e CML distribuíram-se em 4,52% e 6,98% ASC-US (p<0,001), 0,49% e 0,48% ASC-H, 0,54% e 0,26% AGC (p<0,001), 1,82% e 3,48% LSIL (p<0,001), 0,36% e 0,33% HSIL, 0,06% e 0,04% lesões invasivas...

ABSTRACT

Cancer of the cervix is still a public health problem, mainly in less developed countries. The Pap test is recommended as a method of population screening, however limitations of conventional cytology (CC), brings to low sensitivity, high rates of unsatisfactory samples andpre-analytical interferences. Since the 90s, the technique of liquid-based cytology (LBC) has been used in some countries, having as main advantages reduction of pre-analytical interferences, possibility of making new slides and additional molecular tests to from a single collection. In Brazil, few studies have evaluated its performance in the Sistema Único de Saúde (SUS) in non-controlled population. The aim of the study was to compare the performance of LBC in relation to CC, applied to SUS. This is a comparative study between diagnostic data obtained from the CC database SISCOLO in the years 2009 (15.127) and 2010 (16.373), and prospective samples of LBC (BD SurePath ™) collected in 2011 (9,764). All samples were analyzed at the Laboratory of Cytology of the Instituto Adolfo Lutz (IAL-LCO) and followed the rules for internal quality control. The project was funded by PPSUS-FAPESP (No. 2009-53133-2) and was approved by the ethics committee of the Instituto Adolfo Lutz. To assess the statistical significance test-z was applied with 5% significance. The samples (31,500) obtained by the technique of CC, 88.70% were diagnosed as negative for malignancy, suspicious or positive 7.80% and 3.50% unsatisfactory. Among the LBC samples, 88.18% were negative; 11.57% suspicious or positive and 0.25% unsatisfactory. The cases diagnosed as suspicious or positive by the techniques of CC and LBC were distributed as 4.52% and 6.98% ASC-US (p <0.001), 0.49% and 0.48% ASC-H, 0 54% and 0.26%AGC (p <0.001), 1.82% and 3.48% LSIL (p <0.001) and 0.36% and 0.33%HSIL, 0.06% and 0.04 % invasive lesions. The average time for the technical processing of a sample by the technique of CC was 8 minutes and 4 minutes...