Comparación de los Perfiles Farmacodinámicos de Tres Moléculas de Remifentanilo en cuanto a su Respuesta Hemodinámica a las Maniobras de Laringoscopia e Intubación Traqueal / Comparison of the pharmacodynamic profiles of three molecules of remifentanil in terms of hemodynamic response to laryngoscopy and tracheal intubation maneuvers
Rev. colomb. anestesiol
;
43(3): 186-193, July-Sept. 2015. ilus, tab
Artigo
em Inglês
| LILACS, COLNAL
| ID: lil-757254
ABSTRACT
Introduction:
Several remifentanil products are commercialized in Colombia though they have never been compared in a clinical setting.Objective:
The aim of this study was to investigate the pharmacodynamic profile of the branded remifentanil molecule (group O Glaxo SmithKline Manufacturing S.P.A.) and two unbranded molecules (group A Laboratorios Chalver de Colombia S.A. and group B Instituto Biológico Contemporáneo, Argentina) registered in Colombia.Methods:
We carried out a double-blind, randomized, controlled trial. The branded molecule of remifentanil (group O, n = 29) was compared with the two unbranded molecules (group A, n = 29; group B, n = 32) during anesthetic induction and tracheal intubation in adult patients ASA I without predictors for difficult airway. The target controlled infusion (TCI) doses evaluated were 6, 8 and 10ng/ml with the Minto model. Induction was complemented with propofol 5 mcg/ml (TCI) with the Schneider model and rocuronium 0.6 mg/kg. The primary outcome was the difference between preintubation (TCI equilirium) and postintubation (maximum measurement within 5 min) mean arterial pressure and heart rate.Results:
A similar pharmacodynamic profile was observed in all of the studied remifentanil molecules. The differences in the change in heart rate were 1.27 (95% CI -3.11;5.67) with molecule A and 1.40 (95% CI -2.65;5.46) with molecule B compared to molecule O (beats/min). The differences in the change in mean arterial pressure were 1 (95% CI -4.81;6.81) with molecule A and 1.82 (95% CI -4.08;7.74) with molecule B compared to molecule O (mmHg). There was one case of arterial hypotension in each group.Conclusion:
The results suggest that, from a pharmacodynamic point of view, branded and unbranded remifentanil molecules are similar for laryngoscopy/intubation with TCI doses 6, 8 and 10ng/ml.RESUMEN
Introducción:
En Colombia se comercializan diferentes moléculas de Remifentanil que nunca han sido comparadas en un entorno clínico.Objetivo:
El objetivo de este estudio fue investigar el perfil farmacodinámico de la molécula innovadora de Remifentanil (grupo O Glaxo SmithKline Manufacturing S.P.A.) y dos moléculas genéricas (grupo A Laboratorios Chalver de Colombia S.A. y grupo B Instituto Biológico Contemporáneo, Argentina) registradas en Colombia.Métodos:
Se llevó a cabo un experimento clínico doble ciego, aleatorizado, controlado. Se comparó la molécula original de Remifentanil (grupo O, n = 29) frente a las dos moléculas genéricas (grupo A, n = 29; grupo B, n = 32) durante la inducción anestésica e intubación oro-traqueal de pacientes adultos ASA I sin predictores de vía aérea difícil. Se evaluaron las dosis 6, 8 y 10 ng/ml (TCI, Target Controlled Infusion) con el modelo de Minto. La inducción se complementó con Propofol 5 mcg/ml (TCI) con modelo de Schneider y Rocuronio 0.6mg/kg. El desenlace primario se evaluó como las diferencias en la presión arterial media y en la frecuencia cardiaca preintubación (momento en que se alcanza la concentración objetivo en sitio efecto) y posintubación (máximo valor alcanzado en 5 minutos).Resultados:
Se observó similitud en el perfil farmacodinámico de las moléculas de Remifentanil estudiadas. Las diferencias en el cambio de frecuencia cardiaca fue de 1.27 (IC 95% -3.11;5.67) con la molécula A y 1.40 (IC 95% -2.65;5.46) con la molécula B frente a la molécula O (latidos/minuto). Las diferencias en el cambio de presión arterial media fue de 1 (CI 95% -4.81;6.81) para la molécula A y 1.82 (IC 95% -4.08;7.74) para la molécula B frente a la molécula O (mmHg). Hubo un caso de hipotensión arterial en cada grupo.Conclusión:
Los resultados sugieren que desde un punto de vista farmacodinámico las moléculas innovadora y genéricas de Remifentanil son similares para la laringo-scopia/intubación con dosis TCI de 6, 8 y 10 ng/ml.
Texto completo:
DisponíveL
Índice:
LILACS (Américas)
Tipo de estudo:
Ensaio Clínico Controlado
/
Estudo prognóstico
Limite:
Humanos
Idioma:
Inglês
Revista:
Rev. colomb. anestesiol
Assunto da revista:
Anestesiologia
Ano de publicação:
2015
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Colômbia
Instituição/País de afiliação:
Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud/CO
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