Estudio clínico multicéntrico con implantes anticonceptivos de levonorgestrel / Multicenter clinical study with levonorgestrel contraceptive implants

RESUMEN

Se presentan los resultados de un estudio pre-introductorio clínico multicéntrico destinado a evaluar la eficacia, inocuidad y conducta de los nuevos implantes anticonceptivos Norplant en programas de salud pública de planificación familiar en Chile. El estudio fue realizado en seis clínicas (3 de Santiago y 3 de diferentes regiones) durante el período septiembre 1985 a junio 1988. Incluye 1.679 aceptantes con un total de 19.703 meses-mujeres de uso. Se realizó un total de 8.273 visitas de seguimiento con un promedio de 4,9 controles y 11,8 meses de observación por usuaria. Las tasas acumuladas de pérdida de seguimiento fueron bajas, 4,5% y 6,9% para el primer y segundo año de uso, respectivamente. Se registraron 6 embarazos, todos ellos durante el segundo año de uso. La eficacia anticonceptiva fue excelente y la tasa acumulada de embarazo fue de 0,0 a 12 meses y de 0,5 a 24 meses. La alteración de los patrones menstruales constituyó el efecto más frecuente y también la causa más importante de terminación. Fueron cerrados un total de 246 casos, 64 de ellos por problemas menstruales. Hubo 92 cierres por otras causas médicas. Un 31,2% de las usuarias no tuvo ningún problema o queja durante el período de observación. Las tasas acumuladas de continuación después de uno y dos años de uso fueron de 92,4 y 78,7 por cien mujeres, respectivamente. Los resultados sugieren que Norplan es un método anticonceptivo eficaz e inocuo, siempre que sea utilizado por personal de salud bien entrenado en consejería y en las técnicas de inserción y extracción