HIV e Tuberculose: interacções farmacológicas entre nevirapina (ou efavirenz) e rifampicina/isoniazida em indivíduos infectados pelo HIV e com tuberculose activa (Maputo, Moçambique, entre 2007 e 2011) / HIV and Tuberculosis: drug interactions between nevirapine (or efavirenz) and rifampicin / isoniazid in HIV-infected individuals and with active tuberculosis (Maputo, Mozambique, between 2007 and 2011)

RESUMO

O presente trabalho se constitui de dois estudos clínicos realizados em Maputo, Moçambique, dos quais participaram 570 pacientes com infecção pelo HIV e tuberculose. Seus objetivos principais foram a) determinar os parâmetros farmacocinéticos da rifampicina e da isoniazida na ausência e na presença da terapia antirretroviral (TARV) e b) comparar as concentrações plasmáticas da nevirapina e do efavirenz em vigência do tratamento para a tuberculose e após a sua descontinuação. Os dois estudos foram parte do ensaio clínicoANRS12146-CARINEMO, cujo objetivo foi comparar a eficácia e tolerância da terapia antirretroviral com base em nevirapina ou efavirenz quando coadministrada com a terapia padrão antituberculose. O tratamento para tuberculose foi composto por doses diárias de rifampicina e isoniazida, durante 6 meses, associadas a pirazinamida e etambutol nos dois primeiros meses. A TARV foi iniciada entre 4 e 6 semanas do tratamento para a tuberculose e os pacientes foram randomizados para receber nevirapina sem dose escalonada (200 mg duas vezes ao dia) ou efavirenz (600 mg dose única diária), ambos combinados com lamivudina e estavudina...

ABSTRACT

This work is composed of two clinical studies in Maputo, Mozambique, from which participated in 570 patients with co-infection with HIV and tuberculosis. Its main objectives were a) determine the pharmacokinetic parameters of rifampicin and isoniazid in the absence and presence of antiretroviral therapy (ART) and b) compare the plasma concentrations of nevirapine and efavirenz in effectiveness of treatment for tuberculosis and after their discontinuation . The two studies were of the clínicoANRS12146-CARINEMO trial whose aim was to compare the efficacy and tolerability of antiretroviral therapy based on nevirapine or efavirenz when co-administered with the standard antituberculous therapy. The treatment for tuberculosis was composed of daily doses of rifampicin and isoniazid for 6 months, pyrazinamide and ethambutol associated with the first two months. The ART was initiated between 4 and 6 weeks of treatment for tuberculosis and patients were randomized to receive nevirapine without scaled dose (200 mg twice daily) or efavirenz (600 mg once daily), both in combination with lamivudine and stavudine...