Validación del método enzimático para la determinación de creatinina en suero y orina / Validation of the enzymatic method for the estimation of serum and urine creatinine

RESUMEN

Introducción: la creatinina es un importante marcador de control y monitoreo en diferentes patologías renales. Objetivo: validar un método enzimático colorimétrico de análisis cinético para la determinación de creatinina en suero y orina desarrollado con reactivos de producción nacional para su aplicación en los laboratorios clínicos. Métodos: el método enzimático se aplica para determinaciones cinéticas a partir de la medición espectrofotométrica a una longitud de onda de 550 nm de la quinoneimina formada. Se realizó la validación evaluando los parámetros especificidad, linealidad, precisión, exactitud, límite de detección y de cuantificación, cumpliendo con las regulaciones vigentes en Cuba. Resultados: el método fue suficientemente específico para el objetivo propuesto, brindó una respuesta lineal desde 26,52 a 2 652 µmol/L en suero y de 884 a 26 520 µmol/L en orina, presentó una elevada precisión, exactitud y adecuados límites de detección y cuantificación. Conclusión: al cumplir el método evaluado con las exigencias regulatorias vigentes se puede emplear en los laboratorios clínicos del país, para la determinación de creatinina en suero y orina(AU)

ABSTRACT

Introduction: creatinine is an important control and monitoring marker in various kidney pathologies. Objectives: to validate a colorimetric enzymatic method of kinetic analysis developed with Cuban-made reagents, in order to determine the serum and urine creatinine for future application in the clinical laboratories. Methods: the enzymatic method is used for kinetic determinations based on the spectrophotometric measurement at 550nm wavelength of the formed quinoneimine. The validation evaluated the parameters specificity, linearity, precision, accuracy, detection and quantitation limits in compliance with the present Cuban regulations. Results: the method was specific for the suggested objective; provided linear response from 26,52 to 2 652 µmol/L in serum and from 884 to 26 520 µmol/L in urine; had great precision and accuracy and its detection and quantitation limits were adequate. Conclusions: since the evaluated method fulfilled the present regulatory demands, it may be used in the domestic clinic laboratories to determine serum and urine creatinine(AU)