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Performance of 30 commercial SARS-CoV-2 serology assays in testing symptomatic COVID-19 patients.
Vauloup-Fellous, Christelle; Maylin, Sarah; Périllaud-Dubois, Claire; Brichler, Ségolène; Alloui, Chakib; Gordien, Emmanuel; Rameix-Welti, Marie-Anne; Gault, Elyanne; Moreau, Frédérique; Fourati, Slim; Challine, Dominique; Pawlotsky, Jean-Michel; Houhou-Fidouh, Nadhira; Damond, Florence; Mackiewicz, Vincent; Charpentier, Charlotte; Méritet, Jean-François; Rozenberg, Flore; Podglajen, Isabelle; Marot, Stéphane; Petit, Heloïse; Burrel, Sonia; Akhavan, Sepideh; Leruez-Ville, Marianne; Avettand-Fenoel, Véronique; Fourgeaud, Jacques; Guilleminot, Tiffany; Gardiennet, Elise; Bonacorsi, Stéphane; Carol, Agnès; Carcelain, Guislaine; Villemonteix, Juliette; Boukli, Narjis; Gozlan, Joël; Morand-Joubert, Laurence; Legoff, Jérome; Delaugerre, Constance; Chaix, Marie-Laure; Roque-Afonso, Ana-Maria; Dortet, Laurent; Naas, Thierry; Ronat, Jean-Baptiste; Lepape, Samuel; Marcelin, Anne-Geneviève; Descamps, Diane.
  • Vauloup-Fellous C; AP-HP, Hôpital Paul-Brousse, Virologie, Department of Virology, University Paris Saclay, INSERM U1193, 94804, Villejuif, France. christelle.vauloup-fellous@aphp.fr.
  • Maylin S; Département des Agents Infectieux, Service de Virologie, Hôpital Saint-Louis, Université de Paris, INSERM UMR 944, Paris, France.
  • Périllaud-Dubois C; AP-HP, Hôpital Paul-Brousse, Virologie, Department of Virology, University Paris Saclay, INSERM U1193, 94804, Villejuif, France.
  • Brichler S; Laboratoire de Microbiologie Clinique, Centre national de référence des hépatites B, C et Delta, Hôpital Avicenne, Université Paris Nord, 93009, Bobigny, France.
  • Alloui C; Unité INSERM U955, Créteil, France.
  • Gordien E; Laboratoire de Microbiologie Clinique, Centre national de référence des hépatites B, C et Delta, Hôpital Avicenne, Université Paris Nord, 93009, Bobigny, France.
  • Rameix-Welti MA; Unité INSERM U955, Créteil, France.
  • Gault E; Laboratoire de Microbiologie Clinique, Centre national de référence des hépatites B, C et Delta, Hôpital Avicenne, Université Paris Nord, 93009, Bobigny, France.
  • Moreau F; Unité INSERM U955, Créteil, France.
  • Fourati S; Laboratoire de Microbiologie, AP-HP. Université Paris Saclay, Hôpital Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt, France.
  • Challine D; INSERM, Université Paris-Saclay, Université de Versailles St. Quentin, UMR 1173 (2I), Versailles, France.
  • Pawlotsky JM; Laboratoire de Microbiologie, AP-HP. Université Paris Saclay, Hôpital Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt, France.
  • Houhou-Fidouh N; INSERM, Université Paris-Saclay, Université de Versailles St. Quentin, UMR 1173 (2I), Versailles, France.
  • Damond F; Laboratoire de Microbiologie, AP-HP. Université Paris Saclay, Hôpital Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt, France.
  • Mackiewicz V; INSERM, Université Paris-Saclay, Université de Versailles St. Quentin, UMR 1173 (2I), Versailles, France.
  • Charpentier C; Department of Virology, Hôpital Henri Mondor, "Viruses, Hepatology, Cancer" Research Unit, Université Paris-Est, INSERM U955, Créteil, France.
  • Méritet JF; Department of Virology, Hôpital Henri Mondor, "Viruses, Hepatology, Cancer" Research Unit, Université Paris-Est, INSERM U955, Créteil, France.
  • Rozenberg F; Department of Virology, Hôpital Henri Mondor, "Viruses, Hepatology, Cancer" Research Unit, Université Paris-Est, INSERM U955, Créteil, France.
  • Podglajen I; Laboratoire de Virologie, AP-HP, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Université de Paris, INSERM UMR 1137 IAME, F-75018, Paris, France.
  • Marot S; Laboratoire de Virologie, AP-HP, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Université de Paris, INSERM UMR 1137 IAME, F-75018, Paris, France.
  • Petit H; Laboratoire de Virologie, AP-HP, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Université de Paris, INSERM UMR 1137 IAME, F-75018, Paris, France.
  • Burrel S; Laboratoire de Virologie, AP-HP, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Université de Paris, INSERM UMR 1137 IAME, F-75018, Paris, France.
  • Akhavan S; Service de Virologie, Hôpital Cochin - APHP Centre - Université de Paris, Paris, France.
  • Leruez-Ville M; Service de Virologie, Hôpital Cochin - APHP Centre - Université de Paris, Paris, France.
  • Avettand-Fenoel V; Service de Virologie, Hôpital Européen Georges Pompidou-APHP Centre - Université de Paris, Paris, France.
  • Fourgeaud J; Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique, IPLESP, AP-HP, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Laboratoire de virologie, Sorbonne Université, INSERM, Paris, France.
  • Guilleminot T; Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique, IPLESP, AP-HP, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Laboratoire de virologie, Sorbonne Université, INSERM, Paris, France.
  • Gardiennet E; Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique, IPLESP, AP-HP, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Laboratoire de virologie, Sorbonne Université, INSERM, Paris, France.
  • Bonacorsi S; Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique, IPLESP, AP-HP, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Laboratoire de virologie, Sorbonne Université, INSERM, Paris, France.
  • Carol A; APHP Laboratoire de Microbiologie clinique, Hôpital Necker, Université de Paris, Faculté de Médecine, INSERM U1016, CNRS UMR 8104, Institut Cochin, Paris, France.
  • Carcelain G; APHP Laboratoire de Microbiologie clinique, Hôpital Necker, Université de Paris, Faculté de Médecine, INSERM U1016, CNRS UMR 8104, Institut Cochin, Paris, France.
  • Villemonteix J; APHP Laboratoire de Microbiologie clinique, Hôpital Necker, Université de Paris, Faculté de Médecine, INSERM U1016, CNRS UMR 8104, Institut Cochin, Paris, France.
  • Boukli N; APHP Laboratoire de Microbiologie clinique, Hôpital Necker, Université de Paris, Faculté de Médecine, INSERM U1016, CNRS UMR 8104, Institut Cochin, Paris, France.
  • Gozlan J; APHP Laboratoire de Microbiologie clinique, Hôpital Necker, Université de Paris, Faculté de Médecine, INSERM U1016, CNRS UMR 8104, Institut Cochin, Paris, France.
  • Morand-Joubert L; Service de Microbiologie, Hôpital Robert-Debré, Université de Paris, Paris, France.
  • Legoff J; Service de Microbiologie, Hôpital Robert-Debré, Université de Paris, Paris, France.
  • Delaugerre C; Laboratoire d'immunologie, Hôpital Robert-Debré, Université de Paris, Paris, France.
  • Chaix ML; Laboratoire d'immunologie, Hôpital Robert-Debré, Université de Paris, Paris, France.
  • Roque-Afonso AM; Département de Virologie (Hôpital Saint-Antoine, Tenon, Trousseau), AP-HP Sorbonne Université, INSERM-Sorbonne Universités UPMC, Université Paris 06, UMR-S 1136, Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Paris, France.
  • Dortet L; Département de Virologie (Hôpital Saint-Antoine, Tenon, Trousseau), AP-HP Sorbonne Université, INSERM-Sorbonne Universités UPMC, Université Paris 06, UMR-S 1136, Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Paris, France.
  • Naas T; Département de Virologie (Hôpital Saint-Antoine, Tenon, Trousseau), AP-HP Sorbonne Université, INSERM-Sorbonne Universités UPMC, Université Paris 06, UMR-S 1136, Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Paris, France.
  • Ronat JB; Département des Agents Infectieux, Service de Virologie, Hôpital Saint-Louis, Université de Paris, INSERM UMR 944, Paris, France.
  • Lepape S; Département des Agents Infectieux, Service de Virologie, Hôpital Saint-Louis, Université de Paris, INSERM UMR 944, Paris, France.
  • Marcelin AG; Département des Agents Infectieux, Service de Virologie, Hôpital Saint-Louis, Université de Paris, INSERM UMR 944, Paris, France.
  • Descamps D; AP-HP, Hôpital Paul-Brousse, Virologie, Department of Virology, University Paris Saclay, INSERM U1193, 94804, Villejuif, France.
Eur J Clin Microbiol Infect Dis ; 40(10): 2235-2241, 2021 Oct.
Article in English | MEDLINE | ID: covidwho-1156953
ABSTRACT
We report evaluation of 30 assays' (17 rapid tests (RDTs) and 13 automated/manual ELISA/CLIA assay (IAs)) clinical performances with 2594 sera collected from symptomatic patients with positive SARS-CoV-2 rRT-PCR on a respiratory sample, and 1996 pre-epidemic serum samples expected to be negative. Only 4 RDT and 3 IAs fitted both specificity (> 98%) and sensitivity (> 90%) criteria according to French recommendations. Serology may offer valuable information during COVID-19 pandemic, but inconsistent performances observed among the 30 commercial assays evaluated, which underlines the importance of independent evaluation before clinical implementation.
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Full text: Available Collection: International databases Database: MEDLINE Main subject: Immunoassay / COVID-19 Serological Testing / SARS-CoV-2 / COVID-19 / Antibodies, Viral Type of study: Diagnostic study / Experimental Studies / Prognostic study Limits: Humans Language: English Journal: Eur J Clin Microbiol Infect Dis Journal subject: Communicable Diseases / Microbiology Year: 2021 Document Type: Article Affiliation country: S10096-021-04232-3

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