Protocole d'usage thérapeutique du plasma de convalescent de COVID-19–Suivi

ABSTRACT

L'ANSM a autorisé dans une décision du 29.04.2020, la collecte, la préparation, la conservation, la distribution et la délivrance du plasma de convalescent COVID-19 (PCC), celle-ci étant réalisée dans le cadre d'un protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) pour les patients ayant une infection sévère à SARS-CoV-2 selon divers critères d'éligibilité. L'anonymisation de la demande est effectuée si l'indication a été validée en réunion de concertation pluridisciplinaire et que le patient a donné son consentement à la transfusion. Le nombre de demandes hebdomadaires de PCC fluctue beaucoup, avec un pic à 54 fin avril-début mai 2021. Au 13,07.2021, plus de 1000 demandes ont été reçues. Parmi les patients ayant reçu au moins un PCC, environ 2/3 sont des hommes et la quasi-totalité ont une comorbidité. Les patients sont âgés de quelques mois à 93 ans, 14 étant des enfants (6 de 0–9 ans, 8 de 10–19 ans). La distribution des groupes sanguins est similaire à celle de la population générale. À la demande de l'ANSM, un suivi avec le détail des transfusions, la survenue éventuelle d'un effet indésirable receveur ainsi que l'évolution du patient jusqu'à un bilan final est demandé et a été reçu pour une partie des patients. Certains ont bénéficié de plusieurs épisodes transfusionnels deux pour 38 patients, et trois pour 6 patients avec une demande de suivi par séquençage viral à la recherche de sélection de variant. Les données des patients seront rétrospectivement incluses dans une cohorte nationale, dont le promoteur est l'IMEA et l'EFS un collaborateur scientifique, cohorte dans laquelle les patients recevant du PCC dans le cadre du PUT seront inclus prospectivement. (French) [ABSTRACT FROM AUTHOR] Copyright of Transfusion Clinique et Biologique is the property of Elsevier B.V. and its content may not be copied or emailed to multiple sites or posted to a listserv without the copyright holder's express written permission. However, users may print, download, or email articles for individual use. This abstract may be abridged. No warranty is given about the accuracy of the copy. Users should refer to the original published version of the material for the full abstract. (Copyright applies to all Abstracts.)