Developing global guidance on human milk banking.

ABSTRACT

Donor human milk is recommended by the World Health Organization both for its advantageous nutritional and biological properties when mother's own milk is not available and for its recognized support for lactation and breastfeeding when used appropriately. An increasing number of human milk banks are being established around the world, especially in low- and middle-income countries, to facilitate the collection, processing and distribution of donor human milk. In contrast to other medical products of human origin, however, there are no minimum quality, safety and ethical standards for donor human milk and no coordinating global body to inform national policies. We present the key issues impeding progress in human milk banking, including the lack of clear definitions or registries of products; issues around regulation, quality and safety; and ethical concerns about commercialization and potential exploitation of women. Recognizing that progress in human milk banking is limited by a lack of comparable evidence, we recommend further research in this field to fill the knowledge gaps and provide evidence-based guidance. We also highlight the need for optimal support for mothers to provide their own breastmilk and establish breastfeeding as soon as and wherever possible after birth.

Lorsque la mère est dans l'impossibilité d'allaiter, l'Organisation mondiale de la Santé recommande d'opter pour le lait humain provenant de donneuses, tant pour ses propriétés nutritionnelles et biologiques que pour la contribution avérée qu'il apporte à la lactation et à l'allaitement quand il est utilisé à bon escient. Un nombre croissant de banques de lait humain s'établissent dans le monde entier, en particulier dans les pays à faible et moyen revenu, afin de faciliter la collecte, le traitement et la distribution de lait humain provenant de donneuses. Cependant, contrairement à d'autres produits médicaux d'origine humaine, il n'existe aucune norme minimale de qualité, de sécurité et d'éthique en la matière, et aucun organe de coordination global n'a été créé pour guider les politiques nationales. Dans le présent document, nous évoquons les principaux obstacles à la progression des banques de lait humain, notamment l'absence de définition claire ou de registre de produits; les problèmes relatifs à la réglementation, la qualité et la sécurité; ainsi que les questions éthiques entourant la commercialisation et l'exploitation potentielle des femmes. Jugeant cette progression limitée par le manque de données comparables, nous encourageons à mener d'autres recherches dans ce domaine pour combler les lacunes et fournir des orientations fondées sur des preuves. Nous soulignons également la nécessité d'offrir un soutien optimal aux mères afin qu'elles puissent produire leur propre lait et allaiter autant que possible immédiatement après la naissance.

RESUMEN

La Organización Mundial de la Salud recomienda la leche humana donada tanto por sus ventajosas propiedades nutricionales y biológicas cuando no se dispone de la propia leche materna como por su reconocido apoyo a la lactancia y al amamantamiento cuando se utiliza de manera adecuada. Cada vez se crean más bancos de leche humana en todo el mundo, sobre todo en los países de ingresos bajos y medios, para facilitar la recogida, el procesamiento y la distribución de leche humana donada. Sin embargo, a diferencia de lo que ocurre con otros productos médicos de origen humano, no existen estándares mínimos de calidad, seguridad y ética para la leche humana donada ni un organismo mundial de coordinación que sirva de base a las políticas nacionales. En este documento se exponen los principales problemas que impiden el progreso de los bancos de leche humana, como la falta de definiciones claras o de registros de productos; los problemas relacionados con la regulación, la calidad y la seguridad; y las preocupaciones éticas sobre la comercialización y la posible explotación de las mujeres. Dado que el progreso de los bancos de leche humana se ve limitado por la falta de evidencias comparables, se recomienda seguir investigando en este campo para compensar los vacíos de conocimiento y proporcionar una guía asistencial. Asimismo, se destaca la necesidad de apoyar al máximo a las madres para que se provean de su propia leche materna y establezcan la lactancia materna tan pronto y siempre que sea posible después del nacimiento.