CHARACTERIZING A “N-CoV-2-IgG PS” DIAGNOSTIC KIT TO QUANTIFY SARS-CoV-2 NUCLEOCAPSID PROTEIN-SPECIFIC HUMAN IgG ANTIBODIES.
Russian Journal of Infection & Immunity
; 12(4):771-778, 2022.
Article
in Russian
| Academic Search Complete | ID: covidwho-2040485
ABSTRACT
Confirming detected SARS-CoV-2-specific antibodies is necessary to reveal immune response in COVID-19 convalescent subjects as well as to conduct population studies by screening for specific antibodies to assess rate of COVID-19 prevalence. With this purpose St. Petersburg Pasteur Institute was the first in Russia to develop the ELISA kit for the quantitative determination of human IgG to the SARS-CoV-2 nucleocapsid (N-CoV-2-IgG PS). Arbitrary units (AU/ml) were used to assess the level of antibodies. The data shown in AU/ml were recalculated later to the international units (BAU/ml) in accordance with established the First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 human Immunoglobulin. Comparing the data of the N-CoV-2-IgG PS calibration curve with those of the First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 human Immunoglobulin revealed a complete inter-assay association (r = 0.999, R² = 0.997) allowing to find that 1BAU/ml = 5.97 AU/ml. The aim of the study was to characterize the “SARSCoV-2 protein N Human IgG Quantitative ELISA Kit” (N-CoV-2-IgG PS), compare quantitative and qualitative data of ELISA kits, assess a correlation between the binding antibodies to SARS-CoV-2 N proteins and the neutralizing antibodies against SARS-CoV-2. The data of correlation analysis of the 83 COVID-19 convalescent blood plasma samples a significant relationship between the antibodies quantitative values and titers SARS-CoV-2-specific antibody (r = 0.8436, R² = 0.7802) as well as a moderate relationship between antibody concentration and positivity index (r = 0.6648, R² = 0.3307), assessed by Chaddock scale. Comparing concentration of N-protein binding antibodies with neutralizing antibody titers level uncovered data consistency obtained by quantitative and virus microneutralization assays (r = 0.7310, R² = 0.6527) used in parallel to analyze 80 blood plasma samples obtained from COVID-19 patients and convalescents. AUC under the ROC curve comprised 0.701 (P < 0.0001) evidencing about a satisfactory informative value for “N-CoV-2-IgG PS” compared with microneutralization assay. In addition, the efficacy of the “N-CoV-2-IgG PS” was 95%, while the positive and negative prognostic value was 97% and 87%, respectively. The data obtained confirmed a correlation between N-protein binding antibody level and neutralizing antibody titer. Checking inter-assay agreement evidenced about acceptance for informativeness and efficacy of using “N-CoV-2-IgG PS”, thereby confirming an opportunity to apply the Kit to screen for SARS-CoV-2 N protein-specific IgG antibody level and assess seroprevalence in diverse population cohorts. (English) [ FROM AUTHOR] Подтверждение Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñ‡Ð¸Ñ Ð°Ð½Ñ‚Ð¸Ñ‚ÐµÐ», Ñпецифичных к коронавируÑу SARS-CoV-2, важно Ð´Ð»Ñ Ð²Ñ‹ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑƒÐ½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ ответа у лиц, переболевших COVID-19, а также Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð¿ÑƒÐ»Ñционных иÑÑледований путем Ñкрининга антител на предмет Ð¾Ð¿Ñ€ÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ‡Ð°Ñтоты Ð·Ð°Ñ€Ð°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ COVID-19. Санкт-ПетербургÑкий ÐИИ Ñпидемиологии и микробиологии имени ПаÑтера первым в РоÑÑии разработал иммуноферментный набор реагентов «N-CoV-2-IgG PS» Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð»Ð¸Ñ‡ÐµÑтвенного Ð¾Ð¿Ñ€ÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ IgG человека к нуклеокапÑидному белку SARS-CoV-2. Оценка количеÑтва антител оÑущеÑтвлÑлаÑÑŒ в уÑловных единицах (УЕ/мл). Ð’ ÑвÑзи Ñ Ñозданием Первого Международного Ñтандарта Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð»Ð¸Ñ‡ÐµÑтвенного Ð¾Ð¿Ñ€ÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑƒÐ½Ð¾Ð³Ð»Ð¾Ð±ÑƒÐ»Ð¸Ð½Ð¾Ð² к SARSCoV-2, нами был проведен переÑчет единиц УЕ/мл в международные единицы BAU/мл. СопоÑтавление калибровочных проб набора Ñ ÐºÐ°Ð»Ð¸Ð±Ñ€Ð¾Ð²Ð¾Ñ‡Ð½Ð¾Ð¹ кривой Международного Ñтандарта показало полную ÑвÑзь между ними (r = 0,999, R² = 0,997), при Ñтом коÑффициент переÑчета определен как 1BAU/мл = 5,97 УЕ/мл. Цель данного ÑÐ¾Ð¾Ð±Ñ‰ÐµÐ½Ð¸Ñ â€” предÑтавить характериÑтики количеÑтвенного набора реагентов «N-CoV-2- IgG PS», провеÑти Ñравнение результатов количеÑтвенного Ð˜Ð¤Ð Ñ ÐºÐ°Ñ‡ÐµÑтвенным ИФÐ, оценить коррелÑционную ÑвÑзь между N-антиген-ÑвÑзывающими антителами Ñ SARS-CoV-2-нейтрализующими антителами. Данные коррелÑционного анализа показали ÑтатиÑтичеÑки значимую ÑвÑзь между количеÑтвенными значениÑми антител и титрами антител (r = 0,8436, R² = 0,7802) и ÑущеÑтвенное различие между концентрациÑми антител и значениÑми индекÑа позитивноÑти качеÑтвенного набора (r = 0,6648, R² = 0,3307) при параллельном иÑÑледовании 83 образцов плазмы крови пациентов, переболевших COVID-19. Сравнение значений концентраций ÑвÑзывающих антител Ñ Ñ‚Ð¸Ñ‚Ñ€Ð°Ð¼Ð¸ нейтрализующих антител показало ÑтатиÑтичеÑки значимую ÑопоÑтавимоÑÑ‚ÑŒ результатов количеÑтвенного теÑта и теÑта микронейтрализации вируÑа (r = 0,7310, R² = 0,6527) при параллельном иÑÑледовании 80 образцов плазмы крови реконвалеÑцентов и больных COVID-19. Значение AUC под ROC кривой ÑоÑтавило 0,71 (P < 0,0001), что ÑвидетельÑтвует о прием лемой информативноÑти набора «N-CoV-2-IgG PS» по отношению его к теÑту микронейтрализации.ÐффективноÑÑ‚ÑŒ разработанного набора ÑоÑтавила 95%, а Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð¶Ð¸Ñ‚ÐµÐ»ÑŒÐ½Ð°Ñ Ð¸ Ð¾Ñ‚Ñ€Ð¸Ñ†Ð°Ñ‚ÐµÐ»ÑŒÐ½Ð°Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ð³Ð½Ð¾ÑтичеÑкие ценноÑти ÑоÑтавили 97 и 87%. Результаты иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ñ‚Ð²ÐµÑ€Ð´Ð¸Ð»Ð¸ наличие коррелÑции N-белок-ÑвÑзывающи … антител Ñ Ñ‚Ð¸Ñ‚Ñ€Ð°Ð¼Ð¸ нейтрализующих антител. Проверка межтеÑтовой ÑоглаÑованноÑти ÑвидетельÑтвовала о приемлемоÑти показателей информативноÑти и ÑффективноÑти набора «N-CoV-2-IgG PS», что подтвердило возможноÑÑ‚ÑŒ иÑÐ¿Ð¾Ð»ÑŒÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ Ð´Ð»Ñ Ñкрининга IgG-антител и оценки ÑеропревалентноÑти в разных группах наÑелениÑ. (Russian) [ FROM AUTHOR] Copyright of Russian Journal of Infection & Immunity is the property of National Electronic-Information Consortium and its content may not be copied or emailed to multiple sites or posted to a listserv without the copyright holder's express written permission. However, users may print, download, or email articles for individual use. This may be abridged. No warranty is given about the accuracy of the copy. Users should refer to the original published version of the material for the full . (Copyright applies to all s.)
BLOOD plasma; CONVALESCENT plasma; COVID-19; ANTIBODY titer; PROGNOSIS; TITERS; SAINT Petersburg (Russia); RUSSIA; BAU/ml; ELISA kit; N-protein binding antibodies; neutralizing antibodies antibody assays; SARS-CoV-2 N-protein; ИФА-наборы; анализ антител; единицы BAU/мл; нейтрализующие антитела; N-белок SARS-CoV-2; N-белок-связывающие антитела
Full text:
Available
Collection:
Databases of international organizations
Database:
Academic Search Complete
Language:
Russian
Journal:
Russian Journal of Infection & Immunity
Year:
2022
Document Type:
Article
Similar
MEDLINE
...
LILACS
LIS