COVID-19 breakthrough infections in vaccinated participants of the Safety and Efficacy of Preventative COVID Vaccines sub-study.

ABSTRACT

BACKGROUND: The rate of breakthrough infection in vaccinated Ontarians during the Omicron wave is unknown. METHODS: Active participants of the Safety and Efficacy of Preventative COVID Vaccines (STOPCoV) study (892 ≥age 70 years and 369 aged 30-50 years) were invited to participate in a sub-study evaluating breakthrough COVID-19 infection. Self-administered rapid antigen tests (RAT) were reported twice weekly and symptom questionnaires weekly for 6 weeks. The primary outcome was the proportion reporting a positive RAT. RESULTS: A total of 806 e-consented, and 727 (90%) completed ≥1 RAT, with total 7,116 RATs completed between January 28 and March 29, 2022. Twenty out of twenty-five participants with a positive RAT had a booster vaccine prior to the positive test. All cases were mild, none requiring hospitalization. Nineteen had positive dried blood spot analysis for IgG antibody to the receptor binding domain (RBD) prior to the positive RAT. The mean normalized IgG ratio to RBD was 1.22 (SD 0.29) for younger and 0.98 (SD 0.44) for older participants, values similar to corresponding ratios for those without positive RATs and those in the main cohort. One hundred and five participants reported one and 96 reported ≥2 possible COVID-19 symptoms despite negative RATs. The false negative RAT was low (4% to 6.6 %) compared with subsequent positive nucleoprotein antibody. CONCLUSIONS: Positive RAT for COVID-19 was infrequent (3.4%). We were unable to determine a protective antibody level against breakthrough infection. Our findings can inform public health COVID-19 restrictions guidelines. Our decentralized study provides a model for rapid institution of new questions during a pandemic.

HISTORIQUE On ne connaît pas le taux d'infections postvaccinales pendant la vague Omicron chez les Ontariens vaccinés. MÉTHODOLOGIE Les participants actifs de l'étude Safety and Efficacy of Preventative COVID Vaccines (STOPCoV; 892 de 79 ans ou plus et 369 de 30 à 50 ans) ont été invités à prendre part à une sous-étude évaluant les infections postvaccinales causées par la COVID-19. Les résultats des tests d'antigène rapides (TAR) autoadministrés ont été transmis deux fois par semaine et le questionnaire sur les symptômes, toutes les semaines pendant six semaines. Les résultats primaires correspondaient à la proportion ayant déclaré des TAR positifs. RÉSULTATS Au total, 806 ont consenti par voie électronique et 727 (90 %) ont effectué au moins un TAR, pour un total de 7 116 TAR effectués entre le 28 janvier et le 29 mars 2022. Ainsi, 21 des 25 participants ayant obtenu un résultat positif au TAR avaient reçu une dose de rappel auparavant. Tous les cas étaient légers, et aucun n'a dû être hospitalisé. Dix-neuf ont obtenu une analyse des gouttes de sang séché positives aux anticorps des IgG du domaine de liaison des récepteurs (RBD) avant le résultat positif du TAR. L'écart-type moyen du ratio d'IgG normalisé au RBD était de 1,22 (ÉT = 0,29) pour les participants plus jeunes, et de 0,98 (ÉT = 0,44) chez les participants plus âgés, les valeurs étaient semblables aux ratios correspondants pour ceux dont le TAR n'était pas positif et ceux de la cohorte principale. Au total, 105 participants ont déclaré un symptôme possible de COVID-19 et 96 en ont déclaré au moins deux, malgré des résultats négatifs au TAR. Le taux de TAR faussement négatifs était faible (4 % à 6,6 %) par rapport à l'anticorps nucléoprotéique positif subséquent. CONCLUSIONS: Les résultats positifs des TAR à la COVID-19 étaient peu courants (3,4 %). Les chercheurs n'ont pas été en mesure de déterminer le taux d'anticorps protecteurs contre l'infection postvaccinale. Ces résultats peuvent éclairer les directives sur les restrictions sanitaires liées à la COVID-19. La présente étude décentralisée fournit un modèle pour l'adoption rapide de nouvelles questions pendant une pandémie.