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Étude en double aveugle, contrôlée, randomisée, évaluant l'efficacité thérapeutique d'un retraitement par rituximab a la dose 500 mg×1 vs 500 mg×2 vs 1 g×1 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : données préliminaires à 6 mois
Revue du Rhumatisme ; 89:A209-A209, 2022.
Article in French | Academic Search Complete | ID: covidwho-2182798
ABSTRACT
Le rituximab (RTX) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde à la dose de 2 × 1000 mg ou 2 × 500 mg. Au Maroc, il est proposé en première ligne dans la prise en charge thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde. Plusieurs petites études non contrôlées suggèrent qu'un retraitement à une dose plus faible de RTX conduirait également à une bonne réponse thérapeutique. Cependant, l'effet d'une telle dose de RTX n'a pas été étudié en utilisant un essai de conception et de dimensions appropriées. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité d'un retraitement avec RTX à la dose de 1 × 500 mg ou 1 × 1000 mg ou 2 × 500 mg chez les patients suivis pour polyarthrite rhumatoïde actives réfractaires au CsDmards et/ou bDmards. L'objectif secondaire est d'évaluer la tolérance surtout au cour de la pandémie COVID-19. C'est un essai clinique randomisé en double aveugle, avec une durée de suivi de 12 mois, à trois bras bras A (RTX 500 mg à j0), bras B (RTX 1 g à j0) et bras C (RTX 500 mg à j0 et 500 mg à j15). Des adultes (âgés de ≥ 18 ans) atteints de polyarthrite rhumatoïde active ayant bien répondu à au moins 1 cycle de RTX, avec un délai maximum de 2 ans par rapport au dernier cycle, ont été randomisés pour recevoir l'un des trois schémas thérapeutiques. Les données sociodémographiques, cliniques et paracliniques ont été recueillies. Le critère de jugement principal était l'évaluation de l'efficacité par le DAS 28 CRP à 6 mois. Les autres critères de jugement secondaires sont l'évaluation de l'efficacité par le DAS 28 CRP à 4,9 et 12 mois et le Δ DAS28-CRP entre les visites. L'évaluation de la tolérance par la survenue d'effets indésirables, ainsi que le coût. Nous disposons des données préliminaires à 6 mois. Le seuil de significativité a été fixé à p < 0,05. Quarante-deux patients avec une polyarthrite rhumatoïde ont été inclus avec prédominance féminine (95,2 %). L'âge moyen était de 54,69 ± 11,58 ans et la durée moyenne d'évolution était de 15,50 [2–48] ans. Tous les patients avaient une forme séropositive, 35 (83,3 %) recevaient de la corticothérapie et 27 (64,3 %) étaient sous méthotrexate. Trente-sept (88,1 %) patients ont été vacciné contre la COVID-19 avant le retraitement par RTX. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit du RTX à la dose 2 × 500 mg (n = 18), 1 × 1000 mg (n = 11) ou 1 × 500 mg (n = 13). Après 6 mois de suivi, le DAS28-CRP était plus bas dans le groupe 2 × 500 mg par rapport au groupes 1 × 500 mg ou 1 × 1000 mg (2,52 ± 1,29, 2,89 ± 1,66 et 3,28 ± 1,79 respectivement). Le bras 2 × 500 mg avait plus d'effets indésirables (1 décès, 1 réaction anaphylactique) par rapport 2 autres bras. Les premiers résultats de cette étude suggèrent que le retraitement par RTX à faible dose (1 × 500 mg ou 1 × 1000 mg) est aussi efficace que la dose standard (2 × 500 mg) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, avec moins d'effets secondaires. (French) [ FROM AUTHOR]

Full text: Available Collection: Databases of international organizations Database: Academic Search Complete Type of study: Experimental Studies Language: French Journal: Revue du Rhumatisme Year: 2022 Document Type: Article

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