Immunogenicity, effectiveness and safety of COVID-19 vaccine in older adults living in nursing homes: a real-life study

ABSTRACT

Introducción: La vacuna BNT162b2 (BioNTech y Pfizer) es una vacuna de ARNm modificado con nucleósidos que proporcionó protección contra la infección por el SARS-CoV-2 y generalmente fue bien tolerada. Sin embargo, los datos sobre su efectividad y seguridad en personas de edad avanzada o con enfermedades crónicas subyacentes son escasos. Objetivo: Describir la inmunogenicidad, efectividad y seguridad de esta vacuna tras la vacunación completa (dos dosis), y la inmunogenicidad y reactogenicidad tras un refuerzo, en ancianos residentes en hogares geriátricos y trabajadores sanos de estos lugares en condiciones reales. Métodos: Estudio observacional, ambispectivo y multicéntrico. Se reclutaron ancianos y trabajadores sanitarios de tres hogares geriátricos de ancianos de un grupo hospitalario de entidad privada situados en tres ciudades españolas. La vacunación primaria se realizó entre enero y marzo de 2021. El seguimiento fue de 13 meses. Se evaluó la inmunidad humoral, los eventos adversos, las infecciones por SARS-CoV-2, las hospitalizaciones y las muertes. Se evaluó la inmunidad celular en un subconjunto de participantes. Resultados: Se registraron datos de 181 residentes (edad promedio 84,1 años;89,9% mujeres, índice de Charlson ≥2 45%) y 148 trabajadores (edad promedio 45,2 años;70,2% mujeres) (n329). Tras la primera dosis a 327 de los participantes, la respuesta a la vacuna en ambos grupos fue similar;≈70% de los participantes, independientemente del grupo, tuvieron un título de anticuerpos por encima del corte considerado actualmente como protector (260 BAU/ml). Esta proporción aumentó significativamente a ≈ 98% después del refuerzo (p<0,0001 en ambos grupos). La inmunogenicidad se determinó en gran medida por los antecedentes de infección por COVID-19. Se analizó la inmunidad celular de 20 residentes y 3 trabajadores. Hubo evidencia de inmunidad celular después de la vacunación primaria y después del refuerzo. Durante el estudio, hubo una hospitalización relacionada con el SARS-CoV-2 que afectó a un residente. No se registraron muertes relacionadas con el SARS-CoV-2. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves. Conclusiones: Nuestros resultados sugieren que la vacuna contra el COVID-19 de ARNm BNT162b2 es inmunógena, efectiva y segura en residentes de hogares geriátricos de edad avanzada con condiciones crónicas subyacentes.