[Comparative study of anti-SARS-CoV-2 antibody testing: Relationship between target antigen and immunoglobulin isotype] 新型コロナウイルス感染症に対する SARS-CoV-2 抗体検査試薬の検討-抗原種の違いによる特性と抗体 アイソタイプの関連-原 著

ABSTRACT

金 貞姫 1) 菊地 良介 1) 鈴木 敦夫 1) 度會 理佳 1) 横山 覚 1) 森瀬 昌宏 2) 八木 哲也 3) 松下 正 4) 1) 名古屋大学医学部附属病院医療技術部臨床検査部門（〒 466-8560 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町 65） 2) 名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学講座 3) 名古屋大学大学院医学系研究科臨床感染統御学 4) 名古屋大学医学部附属病院検査部・輸血部 要 旨 新型コロナウイルス感染症に対する抗体検査試薬は，SARS-CoV-2 の nucleocapsid protein（N）あるいは spike protein S1 domain（S）を抗原として用いた 2 種類に大別される。本研究では，抗 SARS-CoV-2 抗体検査について，5 社 7 種類のイムノクロマト法キットと 3 社 4 種類の自動分析装置用試薬による比較検討を行った。対象のイムノクロ マト法キットとして，Kurabo 社，RayBiotech 社，Innovita Biological Technology 社，LumiQuick Diagnostics 社およ び Lepu Medical Technology 社のキットを使用した。自動分析装置用試薬は Abbot 社，Roche Diagnostics 社，Ortho-Clinical Diagnostics 社の測定試薬を用いた。対象試料には，COVID-19 と診断された患者 2 例の検査後残血清を使 用した。その結果，N 蛋白を抗原とした抗 SARS-CoV-2 抗体検査試薬では IgG 抗体は IgM 抗体に比して早期に陽 性を示し，S 蛋白を抗原とした抗 SARS-CoV-2 抗体検査試薬は IgM，IgG 抗体両方が感染早期より検出可能であっ た。以上より，COVID-19 のスクリーニング検査としては S 蛋白を標的とした抗 SARS-CoV-2 抗体検査試薬が有用 である可能性が示唆された。 キーワード 新型コロナ感染症，抗 SARS-CoV-2 抗体，イムノクロマト法，自動分析装置用試薬，血清学 的検査法 I 序 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2 ） 感染症 （COVID-19）は，2019 年 12 月に中国武漢市で最初 に報告されて以降世界各国に拡大し，2020 年 6 月時 点では 213 か国で感染が報告されている。 COVID-19 の確定診断には，咽頭あるいは鼻腔の ぬぐい液や喀痰を試料とし，SARS-CoV-2 のウイル ス RNA を reverse transcription（RT）-polymerase chain reaction（PCR）法などの遺伝子検査により直接証明 することが必要である。しかし，これら試料の採取 には高い感染リスクが伴ううえ，遺伝子検査の実施 には十分な環境整備と熟練した人材の確保が必要で あること，さらに遺伝子検査自体が迅速性に欠ける などの問題がある。したがって，今後の医療体制を 構築する上ではより簡便で安全かつ高い処理能力を 持った代替検査法が必要である。代替検査法の一つ として，血液中の抗 SARS-CoV-2 抗体を検出する血 清学的診断法，いわゆる抗体検査が候補として挙げ られている。抗 SARS-CoV-2 抗体の検出には，迅速 簡易検査法であるイムノクロマト法キットや，自動 分析装置での測定が可能な自動分析装置用試薬が （2020 年 7 月 3 日受付・2020 年 7 月 23 日受理）