Detalles de la búsqueda
1.
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Pharm Stat
; 22(3): 581-584, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36596723
2.
A mutation in Nischarin causes otitis media via LIMK1 and NF-κB pathways.
PLoS Genet
; 13(8): e1006969, 2017 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28806779
3.
The importance of cross-disciplinary scientific engagement in the development of quantitative procedures for aggregate safety assessments.
Pharm Stat
; 18(5): 510-512, 2019 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31115998
4.
Absence of Neuroplastin-65 Affects Synaptogenesis in Mouse Inner Hair Cells and Causes Profound Hearing Loss.
J Neurosci
; 36(1): 222-34, 2016 Jan 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26740663
5.
Noddy, a mouse harboring a missense mutation in protocadherin-15, reveals the impact of disrupting a critical interaction site between tip-link cadherins in inner ear hair cells.
J Neurosci
; 33(10): 4395-404, 2013 Mar 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23467356
6.
How Aggregate Safety Assessment Planning Supports Investigational New Drug Safety Reporting Decisions.
Ther Innov Regul Sci
; 58(4): 579-590, 2024 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38555342
7.
Aggregate IND Safety Reporting for Smaller Companies and Programs.
Ther Innov Regul Sci
; 58(2): 368-379, 2024 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38190028
8.
Interdisciplinary Safety Evaluation for Learning and Decision-Making.
Ther Innov Regul Sci
; 55(4): 705-716, 2021 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33730364
9.
Aggregate Safety Assessment Planning for the Drug Development Life-Cycle.
Ther Innov Regul Sci
; 55(4): 717-732, 2021 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33755928
10.
Bayesian Meta-analysis of Safety Outcomes Using Blinded Clinical Trial Data.
Ther Innov Regul Sci
; 54(6): 1557-1565, 2020 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32578177
11.
Meta-analysis of blinded and unblinded studies for ongoing aggregate safety monitoring and evaluation.
Contemp Clin Trials
; 95: 106068, 2020 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32603785
12.
Clinical Trial Drug Safety Assessment for Studies and Submissions Impacted by COVID-19.
Stat Biopharm Res
; 12(4): 498-505, 2020 Sep 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34191982
13.
A Framework for Safety Evaluation Throughout the Product Development Life-Cycle.
Ther Innov Regul Sci
; 54(4): 821-830, 2020 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32557298
14.
Global Regulatory Landscape for Aggregate Safety Assessments: Recent Developments and Future Directions.
Ther Innov Regul Sci
; 54(2): 447-461, 2020 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32072595
15.
Bridging blinded and unblinded analysis for ongoing safety monitoring and evaluation.
Contemp Clin Trials
; 83: 81-87, 2019 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31260790
16.
Statistical Practices of Safety Monitoring: An Industry Survey.
Ther Innov Regul Sci
; 53(3): 293-300, 2019 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29991276
17.
A phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of clinical activity and safety of subcutaneous A6 in women with asymptomatic CA125 progression after first-line chemotherapy of epithelial ovarian cancer.
Gynecol Oncol
; 111(1): 89-94, 2008 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18760451
18.
A Bayesian Exposure-Time Method for Clinical Trial Safety Monitoring With Blinded Data.
Ther Innov Regul Sci
; 50(6): 833-838, 2016 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30231731
19.
ABT-719 for the Prevention of Acute Kidney Injury in Patients Undergoing High-Risk Cardiac Surgery: A Randomized Phase 2b Clinical Trial.
J Am Heart Assoc
; 5(8)2016 08 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27543797
20.
The proteasome inhibitor PS-341 inhibits growth and induces apoptosis in Bcr/Abl-positive cell lines sensitive and resistant to imatinib mesylate.
Haematologica
; 88(8): 853-63, 2003 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-12935973