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1.
Barriers to the Use of Recombinant Bacterial Endotoxins Test Methods in Parenteral Drug, Vaccine and Device Safety Testing.
Altern Lab Anim
; 51(6): 401-410, 2023 Nov.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-37855095
2.
Results of a harmonized endotoxin recovery study protocol evaluation by 14 BioPhorum Operations Group (BPOG) member companies.
Biologicals
; 48: 74-81, 2017 Jul.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-28549938
3.
Endotoxin recovery using limulus amebocyte lysate (LAL) assay.
Biologicals
; 44(5): 434-40, 2016 Sep.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-27470947
4.
Currently Available Recombinant Alternatives to Horseshoe Crab Blood Lysates: Are They Comparable for the Detection of Environmental Bacterial Endotoxins? A Review.
PDA J Pharm Sci Technol
; 74(5): 602-611, 2020.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32817324
5.
Continuous Microbiological Environmental Monitoring for Process Understanding and Reduced Interventions in Aseptic Manufacturing.
PDA J Pharm Sci Technol
; 73(2): 121-134, 2019.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-30361285
6.
Application of Recombinant Factor C Reagent for the Detection of Bacterial Endotoxins in Pharmaceutical Products.
PDA J Pharm Sci Technol
; 71(5): 405-412, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28733334
7.
Evidence against a bacterial endotoxin masking effect in biologic drug products by limulus amebocyte lysate detection.
PDA J Pharm Sci Technol
; 68(5): 472-7, 2014.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25336418
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