Detalles de la búsqueda
1.
Real world data (RWD) in pediatrics.
J Biopharm Stat
; 33(6): 875-880, 2023 11 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36519238
2.
Categorization of COVID-19 severity to determine mortality risk.
Pharmacoepidemiol Drug Saf
; 31(7): 721-728, 2022 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35373865
3.
When can real-world data generate real-world evidence?
Pharmacoepidemiol Drug Saf
; 33(1): e5715, 2024 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37855046
4.
Design and analysis choices for safety surveillance evaluations need to be tuned to the specifics of the hypothesized drug-outcome association.
Pharmacoepidemiol Drug Saf
; 25(9): 973-81, 2016 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27418432
5.
The role of quantitative safety evaluation in regulatory decision making of drugs.
J Biopharm Stat
; 26(1): 17-29, 2016.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26372792
6.
Simultaneous Global Drug Development and Multiregional Clinical Trials (MRCT): 5 Years After Implementation of ICH E17 Guidelines.
Ther Innov Regul Sci
; 2024 May 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38736019
7.
Improving data capture of race and ethnicity for the Food and Drug Administration Sentinel database: a narrative review.
Ann Epidemiol
; 86: 80-89.e2, 2023 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37479122
8.
A Descriptive Cohort Study of Drug Utilization Patterns Among Patients Hospitalized With Coronavirus Disease 2019 in the United States, January 2021-February 2022.
Open Forum Infect Dis
; 10(7): ofad339, 2023 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37496608
9.
Real-world utilization of SARS-CoV-2 serological testing in RNA positive patients across the United States.
PLoS One
; 18(2): e0281365, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36763574
10.
Describing characteristics and treatment patterns of patients hospitalized with COVID-19 by race and ethnicity in a national RWD during the early months of the pandemic.
PLoS One
; 17(9): e0267815, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36155644
11.
Perspectives on statistical strategies for the regulatory biomarker qualification process.
Biomark Med
; 15(9): 669-684, 2021 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34037457
12.
Drug risk assessment and data reuse.
Pharmacoepidemiol Drug Saf
; 23(1): 107-8, 2014 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24395549
13.
Characteristics of study design and elements that may contribute to the success of electronic safety monitoring systems.
Pharmacoepidemiol Drug Saf
; 23(11): 1223-5, 2014 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25263307
14.
Use of progression-free survival as a surrogate marker in oncology trials: some regulatory issues.
Stat Methods Med Res
; 17(5): 515-8, 2008 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18285437
15.
Building a roadmap to biomarker qualification: challenges and opportunities.
Biomark Med
; 9(11): 1095-105, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26526897
16.
Review of oncology and hematology drug product approvals at the US Food and Drug Administration between July 2005 and December 2007.
J Natl Cancer Inst
; 102(4): 230-43, 2010 Feb 24.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-20118413
17.
Cefotetan-induced haemolytic anaemia. A review of 85 cases.
Adverse Drug React Toxicol Rev
; 21(1-2): 101-7, 2002.
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| MEDLINE | ID: mdl-12140903
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