Detalles de la búsqueda
1.
Strategies to facilitate adolescent access to medicines: Improving regulatory guidance.
Clin Trials
; 20(1): 13-21, 2023 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36341541
2.
Use of pharmacodynamic modeling for Bayesian information borrowing in pediatric clinical trials.
J Biopharm Stat
; 33(6): 726-736, 2023 11 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36524777
3.
Mobilizing Patient and Public Involvement in the Development of Real-World Digital Technology Solutions: Tutorial.
J Med Internet Res
; 25: e44206, 2023 10 27.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37889531
4.
Mobility endpoints in marketing authorisation of drugs: what gets the European medicines agency moving?
Age Ageing
; 51(1)2022 01 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35077553
5.
Validity and responsiveness of the Daily- and Clinical visit-PROactive Physical Activity in COPD (D-PPAC and C-PPAC) instruments.
Thorax
; 76(3): 228-238, 2021 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33479044
6.
Regulatory and health technology assessment advice on postlicensing and postlaunch evidence generation is a foundation for lifecycle data collection for medicines.
Br J Clin Pharmacol
; 86(6): 1034-1051, 2020 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32162368
7.
Innovations in Pediatric Therapeutics Development: Principles for the Use of Bridging Biomarkers in Pediatric Extrapolation.
Ther Innov Regul Sci
; 57(1): 109-120, 2023 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36057747
8.
Science-Based Approach to Harmonize Contraception Recommendations in Clinical Trials and Pharmaceutical Labels.
Clin Pharmacol Ther
; 113(2): 226-245, 2023 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35388453
9.
On the use of wearable sensors as mobility biomarkers in the marketing authorization of new drugs: A regulatory perspective.
Front Med (Lausanne)
; 9: 996903, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36213641
10.
Optimizing Pediatric Medicine Developments in the European Union Through Pragmatic Approaches.
Clin Pharmacol Ther
; 110(4): 871-879, 2021 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33411346
11.
Objectively Measured Physical Activity in Patients with COPD: Recommendations from an International Task Force on Physical Activity.
Chronic Obstr Pulm Dis
; 8(4): 528-550, 2021 Oct 28.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34433239
12.
Objectively Measured Physical Activity as a COPD Clinical Trial Outcome.
Chest
; 160(6): 2080-2100, 2021 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34217679
13.
Correction to: How is the Pharmaceutical Industry Structured to Optimize Pediatric Drug Development? Existing Pediatric Structure Models and Proposed Recommendations for Structural Enhancement.
Ther Innov Regul Sci
; 54(5): 1085, 2020 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32865808
14.
How is the Pharmaceutical Industry Structured to Optimize Pediatric Drug Development? Existing Pediatric Structure Models and Proposed Recommendations for Structural Enhancement.
Ther Innov Regul Sci
; 54(5): 1076-1084, 2020 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32030690
15.
Shared Learnings on the New EMA First-in-Human and Early Clinical Trial Guideline: Proceedings From a DIAlogue Session at DIA Europe 2018.
Ther Innov Regul Sci
; 54(2): 462-467, 2020 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32072587
16.
Industry Perspective on Using MIDD for Pediatric Studies Requiring Integration of Ontogeny.
J Clin Pharmacol
; 59 Suppl 1: S112-S119, 2019 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31502694
17.
Orphan Medicines for Pediatric Use: A Focus on the European Union.
Clin Ther
; 41(12): 2630-2642, 2019 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31704041
18.
Medicines Adaptive Pathways to Patients: Why, When, and How to Engage?
Clin Pharmacol Ther
; 105(5): 1148-1155, 2019 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29901216
19.
Recognizing that Evidence is Made, not Born.
Clin Pharmacol Ther
; 105(4): 844-856, 2019 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30472743
20.
Challenges and Opportunities in the Development of Medical Therapies for Pediatric Populations and the Role of Extrapolation.
Clin Pharmacol Ther
; 103(3): 419-433, 2018 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29277892