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1.
A Sponsor's Perspective on the Contribution of Regulatory-Required Observational Post-Marketing Studies to Understanding Human Drug Product Benefit/Risk in Japan.
Pharmaceut Med
; 38(3): 217-224, 2024 May.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38555545
2.
Ixabepilone in combination with capecitabine and as monotherapy for treatment of advanced breast cancer refractory to previous chemotherapies.
Clin Cancer Res
; 14(14): 4378-84, 2008 Jul 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18628451
3.
Tasigna for chronic and accelerated phase Philadelphia chromosome--positive chronic myelogenous leukemia resistant to or intolerant of imatinib.
Clin Cancer Res
; 14(17): 5325-31, 2008 Sep 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18765523
4.
Lenalidomide in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma after one prior therapy.
Oncologist
; 13(10): 1120-7, 2008 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18922829
5.
Bortezomib for the treatment of mantle cell lymphoma.
Clin Cancer Res
; 13(18 Pt 1): 5291-4, 2007 Sep 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17875757
6.
Vorinostat for treatment of cutaneous manifestations of advanced primary cutaneous T-cell lymphoma.
Clin Cancer Res
; 13(8): 2318-22, 2007 Apr 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17438089
7.
Approval summary: sunitinib for the treatment of imatinib refractory or intolerant gastrointestinal stromal tumors and advanced renal cell carcinoma.
Clin Cancer Res
; 13(5): 1367-73, 2007 Mar 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17332278
8.
Good clinical practice and the conduct of clinical studies in pediatric oncology.
Pediatr Clin North Am
; 55(1): 187-209, xi-xii, 2008 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18242321
9.
Population pharmacokinetic-based dosing of intravenous busulfan in pediatric patients.
J Clin Pharmacol
; 47(1): 101-11, 2007 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17192508
10.
Liposomal doxorubicin in combination with bortezomib for relapsed or refractory multiple myeloma.
Oncology (Williston Park)
; 21(12): 1503-8; discussion 1511, 1513, 1516 passim, 2007 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18077994
11.
Topotecan in combination with cisplatin for the treatment of stage IVB, recurrent, or persistent cervical cancer.
Oncology (Williston Park)
; 20(11): 1401-4, 1410; discussion 1410-11, 1415-6, 2006 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17112001
12.
Approval summary: Docetaxel in combination with prednisone for the treatment of androgen-independent hormone-refractory prostate cancer.
Clin Cancer Res
; 10(24): 8147-51, 2004 Dec 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-15623588
13.
Approval summary: imatinib mesylate in the treatment of metastatic and/or unresectable malignant gastrointestinal stromal tumors.
Clin Cancer Res
; 8(10): 3034-8, 2002 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-12374669
14.
The Relationship Between Development Start Lag and Approval Lag in Oncology Drug Development in Japan.
Ther Innov Regul Sci
; 49(6): 911-919, 2015 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30222391
15.
Randomized trial and pharmacokinetic study of pegfilgrastim versus filgrastim after dose-intensive chemotherapy in young adults and children with sarcomas.
Clin Cancer Res
; 15(23): 7361-7, 2009 Dec 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-19920107
16.
Dexrazoxane (Totect): FDA review and approval for the treatment of accidental extravasation following intravenous anthracycline chemotherapy.
Oncologist
; 13(4): 445-50, 2008 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18448560
17.
Food and Drug Administration drug approval summary: Sunitinib malate for the treatment of gastrointestinal stromal tumor and advanced renal cell carcinoma.
Oncologist
; 12(1): 107-13, 2007 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17227905
18.
Accelerated approval of oncology products: a decade of experience.
J Natl Cancer Inst
; 96(20): 1500-9, 2004 Oct 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-15494600
19.
U.S. Food and Drug Administration drug approval summaries: imatinib mesylate, mesna tablets, and zoledronic acid.
Oncologist
; 7(5): 393-400, 2002.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-12401901
20.
Pilot trial of tumor-specific peptide vaccination and continuous infusion interleukin-2 in patients with recurrent Ewing sarcoma and alveolar rhabdomyosarcoma: an inter-institute NIH study.
Med Pediatr Oncol
; 38(3): 158-64, 2002 Mar.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-11836714
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