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1.
Evaluation of the EMA Log Kow Trigger for Fish BCF Testing Based on Data for Several Human Pharmaceuticals.
Regul Toxicol Pharmacol
; : 105651, 2024 May 31.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38825065
2.
An Evaluation of the Occupational Health Hazards of Peptide Couplers.
Chem Res Toxicol
; 35(6): 1011-1022, 2022 06 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35532537
3.
Setting impurity limits for endogenous substances: Recommendations for a harmonized procedure and an example using fatty acids.
Regul Toxicol Pharmacol
; 134: 105242, 2022 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35964842
4.
Deriving harmonised permitted daily exposures (PDEs) for paracetamol (acetaminophen) CAS #: 103-90-2.
Regul Toxicol Pharmacol
; 115: 104692, 2020 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32522580
5.
Considerations when deriving compound-specific limits for extractables and leachables from pharmaceutical products: Four case studies.
Regul Toxicol Pharmacol
; 118: 104802, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33038429
6.
Special endpoint and product specific considerations in pharmaceutical acceptable daily exposure derivation.
Regul Toxicol Pharmacol
; 79 Suppl 1: S79-93, 2016 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27233924
7.
Using default methodologies to derive an acceptable daily exposure (ADE).
Regul Toxicol Pharmacol
; 79 Suppl 1: S28-38, 2016 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27233926
8.
Threshold of toxicological concern (TTC) for developmental and reproductive toxicity of anticancer compounds.
Regul Toxicol Pharmacol
; 72(3): 602-9, 2015 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26025210
9.
Application of the threshold of toxicological concern concept when applied to pharmaceutical manufacturing operations intended for short-term clinical trials.
Regul Toxicol Pharmacol
; 65(1): 162-7, 2013 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22732128
10.
Advancing toxicology in RiskMAPP: setting ADEs based on the subsequent drug substance.
Regul Toxicol Pharmacol
; 65(1): 157-61, 2013 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22921793
11.
Observation and Mitigation of Lamellar Silica Particles Formed in Pharmaceutical Products Packaged in Glass Vials.
J Pharm Sci
; 111(12): 3275-3286, 2022 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36116524
12.
Use of acute and chronic ecotoxicity data in environmental risk assessment of pharmaceuticals.
Environ Toxicol Chem
; 35(5): 1201-12, 2016 May.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26403382
13.
A risk-based approach to managing active pharmaceutical ingredients in manufacturing effluent.
Environ Toxicol Chem
; 35(4): 813-22, 2016 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26183919
14.
A 50-year historical cohort mortality study of workers in a pharmaceutical plant.
J Occup Environ Med
; 46(2): 161-6, 2004 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-14767219
15.
Application of the threshold of toxicological concern concept to pharmaceutical manufacturing operations.
Regul Toxicol Pharmacol
; 43(1): 1-9, 2005 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16099564
16.
Underascertainment of deaths using social security records: a recommended solution to a little-known problem.
Am J Epidemiol
; 162(2): 193-4, 2005 Jul 15.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-15972936
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