Detalles de la búsqueda
1.
FDA regulatory considerations for the review of drugs intended to treat pediatric cancers and rare tumors.
Curr Opin Pediatr
; 35(1): 48-54, 2023 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36592026
2.
FDA Supplemental Approval Summary: Lenvatinib for the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma.
Oncologist
; 26(3): e484-e491, 2021 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33044793
3.
Benefit-Risk Summary of Nivolumab for the Treatment of Patients with Unresectable Advanced, Recurrent, or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Prior Fluoropyrimidine- and Platinum-Based Chemotherapy.
Oncologist
; 26(4): 318-324, 2021 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33345396
4.
FDA Approval Summary: Nivolumab Plus Ipilimumab for the Treatment of Patients with Hepatocellular Carcinoma Previously Treated with Sorafenib.
Oncologist
; 26(9): 797-806, 2021 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33973307
5.
FDA Approval Summary: Pembrolizumab for Recurrent Locally Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Expressing PD-L1.
Oncologist
; 24(1): 103-109, 2019 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30120163
6.
FDA Benefit-Risk Assessment of Osimertinib for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor T790M Mutation.
Oncologist
; 23(3): 353-359, 2018 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29242281
7.
Review of Racial and Ethnic Representation of Participants Enrolled in Pediatric Clinical Trials of Oncology Drugs Conducted Through FDA Written Requests.
JAMA Oncol
; 10(3): 380-383, 2024 Mar 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38175622
8.
Considering Functional Outcomes as Efficacy Endpoints in Pediatric Low-Grade Glioma Clinical Trials: An FDA Educational Symposium.
Clin Cancer Res
; 30(11): 2303-2308, 2024 Jun 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38358393
9.
FDA Approval Summary: Dabrafenib in Combination with Trametinib for BRAFV600E Mutation-Positive Low-Grade Glioma.
Clin Cancer Res
; 30(2): 263-268, 2024 01 17.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37610803
10.
FDA Approval Summary: Alpelisib for PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum.
Clin Cancer Res
; 30(1): 23-28, 2024 01 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37624421
11.
Transcriptomic analysis of pancreatic adenocarcinoma specimens obtained from Black and White patients.
PLoS One
; 18(2): e0281182, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36812168
12.
FDA Approval Summary: Pemigatinib for Previously Treated, Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma with FGFR2 Fusion or Other Rearrangement.
Clin Cancer Res
; 29(5): 838-842, 2023 03 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36206041
13.
FDA Approval Summary: Mobocertinib for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with EGFR Exon 20 Insertion Mutations.
Clin Cancer Res
; 29(3): 508-512, 2023 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36112541
14.
FDA Approval Summary: Nivolumab in Combination with Ipilimumab for the Treatment of Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma.
Clin Cancer Res
; 28(3): 446-451, 2022 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34462287
15.
FDA Approval Summary: Belzutifan for von Hippel-Lindau Disease-Associated Tumors.
Clin Cancer Res
; 28(22): 4843-4848, 2022 11 14.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35727604
16.
FDA Approval Summary: Pembrolizumab, Atezolizumab, and Cemiplimab-rwlc as Single Agents for First-Line Treatment of Advanced/Metastatic PD-L1-High NSCLC.
Clin Cancer Res
; 28(11): 2221-2228, 2022 06 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35101885
17.
Paediatric Strategy Forum for medicinal product development of multi-targeted kinase inhibitors in bone sarcomas: ACCELERATE in collaboration with the European Medicines Agency with participation of the Food and Drug Administration.
Eur J Cancer
; 173: 71-90, 2022 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35863108
18.
FDA Approval Summary: Entrectinib for the Treatment of NTRK gene Fusion Solid Tumors.
Clin Cancer Res
; 27(4): 928-932, 2021 02 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32967940
19.
FDA Approval Summary: Pembrolizumab for the Treatment of Tumor Mutational Burden-High Solid Tumors.
Clin Cancer Res
; 27(17): 4685-4689, 2021 09 01.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-34083238
20.
FDA Oncology Center of Excellence Project Renewal: Engaging the Oncology Community to Update Product Labeling for Older Oncology Drugs.
Clin Cancer Res
; 27(4): 916-921, 2021 02 15.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-33257426