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1.
Harmonisation of read-across methodology for drug substance extractables and leachables (E&Ls).
Regul Toxicol Pharmacol
; 145: 105494, 2023 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37748702
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Framework for sensitization assessment of extractables and leachables in pharmaceuticals.
Crit Rev Toxicol
; 52(2): 125-138, 2022 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35703156
3.
Sensitization Assessment of Extractables and Leachables in Pharmaceuticals: ELSIE Database Analysis.
PDA J Pharm Sci Technol
; 2023 Sep 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37714567
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Development of Duration-Based Non-Mutagenic Thresholds of Toxicological Concern (TTCs) Relevant to Parenteral Extractables and Leachables (E&Ls).
PDA J Pharm Sci Technol
; 76(5): 369-383, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35031541
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