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1.
Model-based bioequivalence approach for sparse pharmacokinetic bioequivalence studies: Model selection or model averaging?
Stat Med
; 2024 Jun 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38847215
2.
Clustering plasma concentration-time curves: applications of unsupervised learning in pharmacogenomics.
J Biopharm Stat
; : 1-19, 2024 Jun 18.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38888431
3.
Efficient model-based bioequivalence testing.
Biostatistics
; 23(1): 314-327, 2022 01 13.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32696053
4.
Adaptive designs for IVPT data with mixed scaled average bioequivalence.
Pharm Stat
; 22(6): 1116-1134, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37555542
5.
Impact of model misspecification on model-based tests in PK studies with parallel design: real case and simulation studies.
J Pharmacokinet Pharmacodyn
; 49(5): 557-577, 2022 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36112338
6.
Statistical considerations and impact of the FDA draft guidance for assessing adhesion with transdermal delivery systems and topical patches for ANDAs.
J Biopharm Stat
; 29(5): 952-970, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31495266
7.
Ratio of means vs. difference of means as measures of superiority, noninferiority, and average bioequivalence.
J Biopharm Stat
; 27(2): 338-355, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27922340
8.
Comments on "Statistical methodology for highly variable compounds: A novel design approach for the ofatumumab phase 2 bioequivalence study".
Pharm Stat
; 21(6): 1366-1367, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35856573
9.
The Role of Model Master Files for Sharing, Acceptance, and Communication with FDA.
AAPS J
; 26(2): 28, 2024 02 27.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38413548
10.
Evaluation of model-based bioequivalence approach for single sample pharmacokinetic studies.
CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol
; 12(7): 904-915, 2023 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37114321
11.
Safety outcomes when switching between biosimilars and reference biologics: A systematic review and meta-analysis.
PLoS One
; 18(10): e0292231, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37788264
12.
Application of Modeling and Simulation to Identify a Shortened Study Duration and Novel Bioequivalence Metric for a Long-Acting Intrauterine System.
AAPS J
; 24(3): 63, 2022 05 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35501412
13.
FDA's Generic Drug Program: Decreasing Time to Approval and Number of Review Cycles.
Ther Innov Regul Sci
; 54(4): 758-763, 2020 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32557293
14.
New Model-Based Bioequivalence Statistical Approaches for Pharmacokinetic Studies with Sparse Sampling.
AAPS J
; 22(6): 141, 2020 10 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33125589
15.
Abbreviated New Drug Applications: Generic Drug User Fee Amendments Act Analysis of Application Quality Metrics.
Ther Innov Regul Sci
; 53(5): 696-700, 2019 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30360656
16.
Validity of self-reporting of episodes of external genital warts.
Clin Infect Dis
; 35(1): 39-45, 2002 Jul 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-12060873
17.
On Bayesian Analysis and Hypothesis Testing in the Determination of Bioequivalence.
Clin Pharmacol Ther
; 105(2): 304-306, 2019 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30666636
18.
Statistical considerations in the design, analysis and interpretation of clinical studies that use patient-reported outcomes.
Stat Methods Med Res
; 23(5): 393-7, 2014 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25258383
19.
Factors associated with celecoxib and rofecoxib utilization.
Ann Pharmacother
; 39(4): 597-602, 2005 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-15755796
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