Detalles de la búsqueda
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Enabling the evaluation of COVID-19 vaccines with correlates of protection.
Biologicals
; 85: 101723, 2024 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37976940
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Report of the second international conference on next generation sequencing for adventitious virus detection in biologics for humans and animals.
Biologicals
; 67: 94-111, 2020 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32660862
3.
Emergency Use Authorization of Covid Vaccines - Safety and Efficacy Follow-up Considerations.
N Engl J Med
; 383(19): e107, 2020 Nov 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33064383
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Clinical Development Strategies and Considerations for Zika Vaccine Licensure.
J Infect Dis
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29267913
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Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses.
Lancet
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34534516
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Clinical evaluation of pertussis vaccines: US Food and Drug Administration regulatory considerations.
J Infect Dis
; 209 Suppl 1: S28-31, 2014 Apr 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24626869
7.
Approaches to demonstrating the effectiveness of filovirus vaccines: Lessons from Ebola and COVID-19.
Front Immunol
; 14: 1109486, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36817425
8.
Global and national initiatives to facilitate studies of vaccines in pregnant women.
Clin Infect Dis
; 59 Suppl 7: S395-9, 2014 Dec 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25425717
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Realising the potential of correlates of protection for vaccine development, licensure and use: short summary.
NPJ Vaccines
; 9(1): 82, 2024 Apr 29.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38684704
10.
Current status of monkeypox vaccines.
NPJ Vaccines
; 7(1): 94, 2022 Aug 17.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35977979
11.
Making more COVID-19 vaccines available to address global needs: Considerations and a framework for their evaluation.
Vaccine
; 40(40): 5749-5751, 2022 09 22.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35941036
12.
An overview of the regulation of influenza vaccines in the United States.
Influenza Other Respir Viruses
; 10(5): 354-60, 2016 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27426005
13.
The US FDA pregnancy lactation and labeling rule - Implications for maternal immunization.
Vaccine
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26256527
14.
Regulatory considerations in the clinical development of vaccines indicated for use during pregnancy.
Vaccine
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en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25573034
15.
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Sci Transl Med
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| MEDLINE | ID: mdl-25947159
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Evaluating human trials: FDA's role.
Science
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en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29930128
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Regulating vaccines at the FDA: development and licensure of Zika vaccines.
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Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-28447498
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Expert Rev Vaccines
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21806396
19.
Approaches to demonstration of Ebola virus vaccine efficacy.
Lancet Infect Dis
; 15(6): 627-9, 2015 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26008825
20.
Maternal immunization: US FDA regulatory considerations.
Vaccine
; 21(24): 3487-91, 2003 Jul 28.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-12850366
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