Detalles de la búsqueda
1.
Evaluating Current Practices in Shelf Life Estimation.
AAPS PharmSciTech
; 19(2): 668-680, 2018 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28948584
2.
Strategies of bringing drug product marketing applications to meet current regulatory standards.
AAPS PharmSciTech
; 16(4): 986-91, 2015 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26024722
3.
Meeting report: Advancing accelerated regulatory review with Real-Time Oncology Review (RTOR), Project Orbis, and the Product Quality Assessment Aid.
AAPS Open
; 8(1): 19, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36530577
4.
Meeting Report: Vaccine Stability Considerations to Enable Rapid Development and Deployment.
AAPS Open
; 7(1): 6, 2021.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34869830
5.
Meeting Report: N-Nitrosamine Impurity Control Strategies in the Pharmaceutical and Biotechnology Industries.
AAPS J
; 23(4): 94, 2021 07 13.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34258657
6.
Recent trends in product development and regulatory issues on impurities in active pharmaceutical ingredient (API) and drug products. Part 2: Safety considerations of impurities in pharmaceutical products and surveying the impurity landscape.
AAPS PharmSciTech
; 15(1): 237-51, 2014 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24363207
7.
Recent trends in product development and regulatory issues on impurities in active pharmaceutical ingredient (API) and drug products. Part 1: Predicting degradation related impurities and impurity considerations for pharmaceutical dosage forms.
AAPS PharmSciTech
; 15(1): 198-212, 2014 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24281749
8.
Guest editorial: Eastern Analytical Symposium and Exhibition 2012.
Appl Spectrosc
; 67(9): 251A-252A, 2013 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24067628
9.
Pharmaceutical Stability Testing to Support Global Markets
New York, NY; Springer New York; 2010.
Monografía
en Inglés
| Bibliografia | ID: bib-338130
10.
Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development : Regulations, Methodologies, and Best Practices
New York, NY; Springer New York; 2009. 389
p.
Monografía
en Inglés
| Bibliografia | ID: bib-333132
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