Detalles de la búsqueda
1.
Earlier sustained virologic response end points for regulatory approval and dose selection of hepatitis C therapies.
Gastroenterology
; 144(7): 1450-1455.e2, 2013 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23470616
2.
Response-guided telaprevir therapy in prior relapsers? The role of bridging data from treatment-naïve and experienced subjects.
Hepatology
; 57(3): 897-902, 2013 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22487907
3.
Interferon responsiveness does not change in treatment-experienced hepatitis C subjects: implications for drug development and clinical decisions.
Clin Infect Dis
; 55(5): 639-44, 2012 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22652581
4.
From in vitro EC50 to in vivo dose-response for antiretrovirals using an HIV disease model. Part I: a framework.
J Pharmacokinet Pharmacodyn
; 39(4): 357-68, 2012 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22736302
5.
From in vitro EC50 to in vivo dose-response for antiretrovirals using an HIV disease model. Part II: application to drug development.
J Pharmacokinet Pharmacodyn
; 39(4): 369-81, 2012 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22773164
6.
Boceprevir dosing for late responders and null responders: the role of bridging data between treatment-naïve and -experienced subjects.
Hepatology
; 57(3): 903-7, 2013 Mar.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-22610696
7.
Leveraging prior quantitative knowledge in guiding pediatric drug development: a case study.
Pharm Stat
; 8(3): 216-24, 2009.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-19610013
8.
Leveraging prior quantitative knowledge to guide drug development decisions and regulatory science recommendations: impact of FDA pharmacometrics during 2004-2006.
J Clin Pharmacol
; 48(2): 146-56, 2008 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18199891
9.
Concentration-QT relationships play a key role in the evaluation of proarrhythmic risk during regulatory review.
J Clin Pharmacol
; 48(1): 13-8, 2008 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18094216
10.
Harnessing the Potential of Emerging Digital Health and Biological Sampling Technologies for Clinical Drug Development: Promise to Reality.
Clin Pharmacol Ther
; 104(6): 1125-1135, 2018 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29696625
11.
Innovation at the Intersection of Clinical Trials and Real-World Data Science to Advance Patient Care.
Clin Transl Sci
; 11(5): 450-460, 2018 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29768712
12.
A proposal for scientific framework enabling specific population drug dosing recommendations.
J Clin Pharmacol
; 55(10): 1073-8, 2015 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26109076
13.
Impact of pharmacometric analyses on new drug approval and labelling decisions: a review of 198 submissions between 2000 and 2008.
Clin Pharmacokinet
; 50(10): 627-35, 2011 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21895036
14.
The need for modeling and simulation to design clinical investigations in children.
J Clin Pharmacol
; 50(9 Suppl): 121S-129S, 2010 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-20881225
15.
Antiviral Information Management System (AIMS): a prototype for operational innovation in drug development.
J Clin Pharmacol
; 50(9 Suppl): 50S-55S, 2010 Sep.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-20881217
16.
Clarification on precision criteria to derive sample size when designing pediatric pharmacokinetic studies.
J Clin Pharmacol
; 52(10): 1601-6, 2012 Oct.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-22162537
17.
Semi-mechanistic pharmacodynamic modeling for degarelix, a novel gonadotropin releasing hormone (GnRH) blocker.
J Pharmacokinet Pharmacodyn
; 33(5): 609-34, 2006 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16967346
18.
A new equivalence based metric for predictive check to qualify mixed-effects models.
AAPS J
; 7(3): E523-31, 2005 Oct 07.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-16353930
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