Detalles de la búsqueda
1.
Analysis of non-mutagenic substances in the context of drug impurity assessment - Few are potent toxicants.
Regul Toxicol Pharmacol
; 150: 105645, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38761967
2.
Deriving acceptable limits for non-mutagenic impurities in medicinal products - Durational adjustments.
Regul Toxicol Pharmacol
; 150: 105644, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38761968
3.
Assessing the utility of common arguments used in expert review of in silico predictions as part of ICH M7 assessments.
Regul Toxicol Pharmacol
; 144: 105490, 2023 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37659712
4.
Acceptable intakes (AIs) for 11 small molecule N-nitrosamines (NAs).
Regul Toxicol Pharmacol
; 142: 105415, 2023 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37257751
5.
Practical and Science-Based Strategy for Establishing Acceptable Intakes for Drug Product N-Nitrosamine Impurities.
Chem Res Toxicol
; 35(3): 475-489, 2022 03 21.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35212515
6.
Use of less-than-lifetime (LTL) durational limits for nitrosamines: Case study of N-Nitrosodiethylamine (NDEA).
Regul Toxicol Pharmacol
; 123: 104926, 2021 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33862169
7.
Calculating qualified non-mutagenic impurity levels: Harmonization of approaches.
Regul Toxicol Pharmacol
; 126: 105023, 2021 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34363920
8.
Extending (Q)SARs to incorporate proprietary knowledge for regulatory purposes: is aromatic N-oxide a structural alert for predicting DNA-reactive mutagenicity?
Mutagenesis
; 34(1): 67-82, 2019 03 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30189015
9.
Principles and procedures for handling out-of-domain and indeterminate results as part of ICH M7 recommended (Q)SAR analyses.
Regul Toxicol Pharmacol
; 102: 53-64, 2019 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30562600
10.
Genetic toxicology in silico protocol.
Regul Toxicol Pharmacol
; 107: 104403, 2019 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31195068
11.
In silico toxicology protocols.
Regul Toxicol Pharmacol
; 96: 1-17, 2018 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29678766
12.
Management of veno-occlusive disease: the multidisciplinary approach to care.
Eur J Haematol
; 98(4): 322-329, 2017 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27992075
13.
Resolution of contradiction between in silico predictions and Ames test results for four pharmaceutically relevant impurities.
Regul Toxicol Pharmacol
; 91: 68-76, 2017 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29061373
14.
Extending (Q)SARs to incorporate proprietary knowledge for regulatory purposes: A case study using aromatic amine mutagenicity.
Regul Toxicol Pharmacol
; 77: 1-12, 2016 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26879463
15.
Principles and procedures for implementation of ICH M7 recommended (Q)SAR analyses.
Regul Toxicol Pharmacol
; 77: 13-24, 2016 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26877192
16.
Compensatory erythropoiesis has no impact on the outcome of the in vivo Pig-a mutation assay in rats following treatment with the haemolytic agent 2-butoxyethanol.
Mutagenesis
; 30(3): 325-34, 2015 May.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25820171
17.
A practical application of two in silico systems for identification of potentially mutagenic impurities.
Regul Toxicol Pharmacol
; 72(2): 335-49, 2015 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25980641
18.
Establishing best practise in the application of expert review of mutagenicity under ICH M7.
Regul Toxicol Pharmacol
; 73(1): 367-77, 2015 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26248005
19.
Long-term outcomes of alemtuzumab-based reduced-intensity conditioned hematopoietic stem cell transplantation for myelodysplastic syndrome and acute myelogenous leukemia secondary to myelodysplastic syndrome.
Biol Blood Marrow Transplant
; 20(1): 111-7, 2014 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24216184
20.
Nonmyeloablative peripheral blood haploidentical stem cell transplantation for refractory severe aplastic anemia.
Biol Blood Marrow Transplant
; 20(11): 1711-6, 2014 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25016195