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1.
Potential strategy for assessing QT/QTc interval for drugs that produce rapid changes in heart rate: Electrocardiographic assessment of the effects of intravenous remimazolam on cardiac repolarization.
Br J Clin Pharmacol
; 86(8): 1600-1609, 2020 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32144789
2.
Long-term electrocardiographic safety monitoring in clinical drug development: A report from the Cardiac Safety Research Consortium.
Am Heart J
; 187: 156-169, 2017 May.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28454799
3.
Ventricular Arrhythmias Associated With Over-the-Counter and Recreational Opioids.
J Am Coll Cardiol
; 81(23): 2258-2268, 2023 06 13.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-37286256
4.
Improving the in Vivo QTc assay: The value of implementing best practices to support an integrated nonclinical-clinical QTc risk assessment and TQT substitute.
J Pharmacol Toxicol Methods
; 121: 107265, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36997076
5.
Best practice considerations for nonclinical in vivo cardiovascular telemetry studies in non-rodent species: Delivering high quality QTc data to support ICH E14/S7B Q&As.
J Pharmacol Toxicol Methods
; 123: 107270, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37164235
6.
False Negative ECG Device Results May Increase the Risk of Adverse Events in Clinical Oncology Trials.
Ther Innov Regul Sci
; 56(4): 667-676, 2022 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35471562
7.
Thorough QT/QTc Evaluation of the Cardiac Safety of Enarodustat (JTZ-951), an Oral Erythropoiesis-Stimulating Agent, in Healthy Adults.
Clin Pharmacol Drug Dev
; 10(8): 884-898, 2021 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34159762
8.
Intracellular uptake of agents that block the hERG channel can confound the assessment of QT interval prolongation and arrhythmic risk.
Heart Rhythm
; 18(12): 2177-2186, 2021 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34481984
9.
ICH E14 Q&A(R2) document: commentary on the further updated recommendations on thorough QT studies.
Br J Clin Pharmacol
; 79(3): 456-64, 2015 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25060671
10.
Evaluation of the Effect of SPN-812 (Viloxazine Extended-Release) on QTc Interval in Healthy Adults.
J Clin Psychiatry
; 81(6)2020 10 13.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33049804
11.
Replacing the thorough QT study: reflections of a baby in the bath water.
Br J Clin Pharmacol
; 78(2): 195-201, 2014 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24286381
12.
A thorough QT study to assess the effects of tbo-filgrastim on cardiac repolarization in healthy subjects.
Drug Des Devel Ther
; 9: 2653-62, 2015.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-26028962
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