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1.
Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling (PBBM): Best Practices for Drug Product Quality, Regulatory and Industry Perspectives: 2023 Workshop Summary Report.
Mol Pharm
; 21(5): 2065-2080, 2024 May 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38600804
2.
Regulatory assessment of drug dissolution profiles comparability via maximum deviation.
Stat Med
; 37(20): 2968-2981, 2018 09 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29862526
3.
Developing Clinically Relevant Dissolution Specifications (CRDSs) for Oral Drug Products: Virtual Webinar Series.
Pharmaceutics
; 14(5)2022 May 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35631595
4.
Current Approaches for Dissolution Similarity Assessment, Requirements, and Global Expectations.
AAPS J
; 24(3): 50, 2022 03 29.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35352186
5.
Applications of Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling (PBBM) to Support Drug Product Quality: A Workshop Summary Report.
J Pharm Sci
; 110(2): 594-609, 2021 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33152375
6.
Current status and future opportunities for incorporation of dissolution data in PBPK modeling for pharmaceutical development and regulatory applications: OrBiTo consortium commentary.
Eur J Pharm Biopharm
; 155: 55-68, 2020 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32781025
7.
Developing Clinically Relevant Dissolution Specifications for Oral Drug Products-Industrial and Regulatory Perspectives.
Pharmaceutics
; 12(1)2019 Dec 23.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31878006
8.
Using mechanistic models to support development of complex generic drug products: European Medicines Agency perspective.
CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol
; 12(5): 556-559, 2023 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36628987
9.
Applications of Clinically Relevant Dissolution Testing: Workshop Summary Report.
AAPS J
; 20(6): 93, 2018 08 27.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30151612
10.
Improved photostability indicating ion-pair chromatography method for pergolide analysis in tablets and in the presence of cyclodextrins.
J Pharm Biomed Anal
; 43(4): 1370-5, 2007 Mar 12.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-17188445
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