Detalles de la búsqueda
1.
Pharmacokinetic models for first-in-human dose selection of immune-activating products in oncology.
Regul Toxicol Pharmacol
; 149: 105616, 2024 May.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38561147
2.
An FDA analysis of clinical hold deficiencies affecting investigational new drug applications for oncology products.
Regul Toxicol Pharmacol
; 110: 104511, 2020 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31678263
3.
An FDA oncology analysis of toxicities associated with PBD-containing antibody-drug conjugates.
Regul Toxicol Pharmacol
; 107: 104429, 2019 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31325532
4.
An FDA oncology analysis of CD3 bispecific constructs and first-in-human dose selection.
Regul Toxicol Pharmacol
; 90: 144-152, 2017 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28887049
5.
An FDA oncology analysis of immune activating products and first-in-human dose selection.
Regul Toxicol Pharmacol
; 81: 448-456, 2016 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27743776
6.
An FDA oncology analysis of antibody-drug conjugates.
Regul Toxicol Pharmacol
; 71(3): 444-52, 2015 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25661711
7.
FDA Approval Summary: Repotrectinib for locally advanced or metastatic ROS1-positive non-small cell lung cancer.
Clin Cancer Res
; 2024 Jun 14.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38875108
8.
FDA Approval Summary: Cabozantinib for Differentiated Thyroid Cancer.
Clin Cancer Res
; 28(19): 4173-4177, 2022 10 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35679021
9.
FDA Approval Summary: Margetuximab plus Chemotherapy for Advanced or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer.
Clin Cancer Res
; 28(8): 1487-1492, 2022 04 14.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34916216
10.
An FDA oncology view of juvenile animal studies in support of initial pediatric trials for anticancer drugs.
Regul Toxicol Pharmacol
; 79: 142-143, 2016 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26952647
11.
Summary of a workshop on preclinical and translational safety assessment of CD3 bispecifics.
J Immunotoxicol
; 17(1): 67-85, 2020 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32100588
12.
Tasigna for chronic and accelerated phase Philadelphia chromosome--positive chronic myelogenous leukemia resistant to or intolerant of imatinib.
Clin Cancer Res
; 14(17): 5325-31, 2008 Sep 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18765523
13.
Workgroup report: Review of genomics data based on experience with mock submissions--view of the CDER Pharmacology Toxicology Nonclinical Pharmacogenomics Subcommittee.
Environ Health Perspect
; 114(4): 573-8, 2006 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16581548
14.
Approval summary: azacitidine for treatment of myelodysplastic syndrome subtypes.
Clin Cancer Res
; 11(10): 3604-8, 2005 May 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-15897554
15.
Pharmacogenomic data submissions to the FDA: non-clinical case studies.
Pharmacogenomics
; 5(5): 507-11, 2004 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-15212587
16.
Application of emerging technologies in toxicology and safety assessment: regulatory perspectives.
Int J Toxicol
; 24(3): 153-5, 2005.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16040567
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